NCT03386734Fut, nem toboroz

International Validation Study of Sentinel Node Biopsy in Early Cervical Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 8.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

SENTICOL III is large prospective multicenter international randomized study designed to validate the Sentinel Lymph Node (SLN) mapping technique in early cervical cancer. This "validation study" will compare the outcome of patients with negative SLN (experimental arm) vs patients with negative SLN + Pelvic Lymph Node dissection (PLN)(reference arm). There will be a "quality assurance" program which will be developed in participating centers with detailed requirements in terms of surgeons' qualifications, pathology qualification, SLN ultrastaging, standardization of the procedure, etc. as well as respect of the "safety algorithm".

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 989 (tényleges)
Első benyújtás: 2017. dec. 15.
Kezdés: 2018. máj. 3.
Elsődleges befejezés: 2027. máj.
Fő szponzor: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Betegségek: Méhnyakrák
NCT-szám: NCT03386734

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Bevont résztvevők: 989
2018. máj. 3. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
106 helyszín, 14 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

E 1. Pregnancy, E 2. Previous pelvic or abdominal cancer, E 3. Previous chemotherapy and/or radiation therapy for the cervical cancer (previous brachytherapy is accepted), E 4. Proven allergy to blue dye, isotope or indocyanine green (ICG) E 5. Other malignancy within the last 5 years except for treated cancer free of disease and treatment, E 6. Patients with synchronous cancer

Kiket keres a vizsgálat

I 1. Patient must be ≥ 18 years old, I 2. With squamous or adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma of the cervix (proven by biopsy or cone biopsy), I 3. Stage Ia1 with lymphovascular emboli, Ia2, Ib1 IIa1, Ib2 (clinical stage) of the 2018 FIGO classification (see appendix 1), I 4. Maximum diameter ≤ 40 mm by clinical examination and/or magnetic resonance imaging (MRI), I 5. No suspicious node on pelvic MRI with an exploration up to the left renal vein (according to RECIST 1.1), I 6. ECOG performance status 0-2 (see appendix 2), I 7. Signed informed consent and ability to comply with follow-up, I 8. French subjects: in France, a subject will be eligible for inclusion in this study only if either affiliated to, or a beneficiary of, a social security category.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (106)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
CHC MontLégia	Liège	Belgium	Ismeretlen állapot
Barretos Cancer Hospital	Campo Grande	Brazília	Ismeretlen állapot
Hospital Erasto Gaertner	Curitiba	Brazília	Ismeretlen állapot
Brazilian National Cancer Institute	Rio de Janeiro	Brazília	Ismeretlen állapot
AC Camargo Cancer Center - Sao Paulo	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
Hospital Israelita Albert Einstein	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
Hospital Amaral Carvalho de Jaù	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
CIUSSS de l'Est-de-I'lle-de-Montreal Hopital Maisonneuve-Rosemont (CAHA)	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
CHU Québec (Hôtel Dieu)	Québec	Kanada	Ismeretlen állapot
Allan Blair Cancer Centre (CASA)	Regina	Kanada	Ismeretlen állapot
Saskatoon Cancer Centre.(CASS)	Saskatoon	Kanada	Ismeretlen állapot
CIUSS de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke - CAGH	Sherbrooke	Kanada	Ismeretlen állapot
Clinical Research Unit at Vancouver Coastal Health Authority (CAVG)	Vancouver	Kanada	Ismeretlen állapot
CancerCare Manitoba	Winnipeg	Kanada	Ismeretlen állapot
CHUV	Lausanne	Svájc	Ismeretlen állapot
Cancer Hospital of University of Chinese Academy of Science	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The 1st Affiliated Hospital	Wenzhou	Kína	Ismeretlen állapot
University Hospital Olomouc	Olomouc	Csehország	Ismeretlen állapot
University Hospital Ostrava	Ostrava-Poruba	Csehország	Ismeretlen állapot
General University Hospital	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
University Hospital Bulovka	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
Vivantes Humboldt-Klinikum	Berlin	Németország	Ismeretlen állapot
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus	Dresden	Németország	Ismeretlen állapot
Florence Nightingale Krankenhaus	Düsseldorf	Németország	Ismeretlen állapot
Universitätsklinikum Düsseldorf	Düsseldorf	Németország	Ismeretlen állapot
Kliniken Essen-Mitte - Evang. Huyssens-Stiftung	Essen	Németország	Ismeretlen állapot
Frauenklinik Fürth	Fürth	Németország	Ismeretlen állapot
Universitätsklinikum Gießen und Marburg - UKGM Giessen	Giessen	Németország	Ismeretlen állapot
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf	Hamburg	Németország	Ismeretlen állapot
Medizinische Hochschule Hannover	Hanover	Németország	Ismeretlen állapot
Universitätsklinikum Jena	Jena	Németország	Ismeretlen állapot
Städtisches Klinikum Karlsruhe	Karlsruhe	Németország	Ismeretlen állapot
Klinikum Kassel	Kassel	Németország	Ismeretlen állapot
Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck	Lübeck	Németország	Ismeretlen állapot
Klinikum der Universität München	München	Németország	Ismeretlen állapot
Universitätsklinikum Münster	Münster	Németország	Ismeretlen állapot
UFK am Klinikum Südstradt Rostock	Rostock	Németország	Ismeretlen állapot
Universitaätsklinikum Tübingen	Tübingen	Németország	Ismeretlen állapot
Universitätsklinikum Ulm	Ulm	Németország	Ismeretlen állapot
Klinikum Wolfsburg	Wolfsburg	Németország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Vall d'Hebron	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Clinic de Barcelona	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital General Universitario de Castellón	Castellon	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario de Donostia	Donostia / San Sebastian	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta	Girona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hopital Clinico Universitario de Valencia	Girona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Ramón y Cajal	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario 12 de Octubre	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario La Paz	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Clínico Universitario San Carlos	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Alvaro Cunqueiro	Vigo	Spanyolország	Ismeretlen állapot
CHU D'amiens	Amiens	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de Besançon	Besançon	Franciaország	Ismeretlen állapot
Clinique Tivoli-Ducos	Bordeaux	Franciaország	Ismeretlen állapot
Institut Bergonie	Bordeaux	Franciaország	Ismeretlen állapot
Center de Lutte Contre le Cancer François Baclesse	Caen	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de CAEN	Caen	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital Antoine Beclere	Clamart	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing	Clermont-Ferrand	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre de lutte contre le cancer Jean Perrin	Clermont-Ferrand	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHI de Créteil	Créteil	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Georges François Leclerc	Dijon	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de Dijon - Bourgogne	Dijon	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital Bicetre	Le Kremlin-Bicêtre	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Oscar Lambret	Lille	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHRU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre	Lille	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de Limoges	Limoges	Franciaország	Ismeretlen állapot
Groupement Hospitalier Est - Hôpital Femme Mère Enfant	Lyon	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital de la Conception	Marseille	Franciaország	Ismeretlen állapot
Institut Paoli-Calmettes	Marseille	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital Saint Joseph	Marseille	Franciaország	Ismeretlen állapot
Institut de Cancérologie de Montpellier Val d'Aurelle	Montpellier	Franciaország	Ismeretlen állapot
CH de Mulhouse - Hôpital du Hasenrain	Mulhouse	Franciaország	Ismeretlen állapot
Institut de cancérologie de l'Ouest Centre René GAUDUCHEAU	Nantes	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre de Lutte Contre le Cancer Antoine Lacassagne	Nice	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital Européen Georges Pompidou	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital Tenon	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Grand Hôpital de l'Est Francilien	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Institut Curie - Site de Paris	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital Lariboisière	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Groupe Hospitalier La Pitié Salpêtrière	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Bichat - Claude Bernard	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
CH Lyon Sud	Pierre-Bénite	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital de Poissy-Saint-Germain-en-Laye	Poissy	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de Poitiers - Hôpital de la Milétrie	Poitiers	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de Reims Hôpital Robert Debré	Reims	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Jean Godinot	Reims	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de Rennes- Hôpital Sud	Rennes	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Henri Becquerel	Rouen	Franciaország	Ismeretlen állapot
Clinique Mathilde	Rouen	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de la Réunion	Saint-Denis	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopitaux Universitaires de Strasbourg	Strasbourg	Franciaország	Ismeretlen állapot
Institut universitaire du cancer de Toulouse	Toulouse	Franciaország	Ismeretlen állapot
Institut de Cancérologie de Lorraine	Vandœuvre-lès-Nancy	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre de Lutte Contre le Cancer Gustave Roussy	Villejuif	Franciaország	Ismeretlen állapot
Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute	Hyderabad	India	Ismeretlen állapot
Chittaranjan National Cancer Institute (CNCI)	Kolkata	India	Ismeretlen állapot
Istituto Europe di Oncologia	Milan	Olaszország	Ismeretlen állapot
Ospedale San Gerardo Monza	Monza	Olaszország	Ismeretlen állapot
Saitama Medical University International Medical Center	Saitama	Japán	Ismeretlen állapot
Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet	Oslo	Norvégia	Ismeretlen állapot
National Oncology Institute	Bratislava	Szlovákia	Ismeretlen állapot
University Hospital Bratislava	Bratislava	Szlovákia	Ismeretlen állapot
University Hospital Trencin	Trenčín	Szlovákia	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.