NCT03390322Befejeződött
Safety and Initial Performance of the DiaGone Device on Type 2 Diabetes Patients
DiaGone™ First in Human (FIH) Study - Safety and Performance of the DiaGone™ Device for the Treatment of Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, prospective, open label study of the Duodenal Glycemic Control™ procedure on type 2 diabetes patients sub-optimally controlled, to examine the safety and initial performance of the DiaGone™ system.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. dec. 26.
- Kezdés
- 2017. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 31.
- Fő szponzor
- Digma Medical Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03390322
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 31
- 2017. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 31.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosed Type I diabetes
Laborértékek
- Serum C peptide <1ng/ml
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who are ≥ 18 years and ≤ 75 years of age.
- HbA1c at 7.5%-12%
- On oral glucose lowering drugs in a stable medication regimen
- Fasting plasma glucose level at ≥125mg/dL
- BMI 25-40 Kg/m2
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IKEM | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Soroka Medical Center | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shaarei Tzedek | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.