NCT03390686Fut, nem toboroz3. fázis
A Trial to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity of HD204 to Avastin® in Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Patients
A Randomised, Double-blind, Parallel Group, Equivalence, Multicentre Phase III Trial to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity of HD204 to Avastin® in Patients With Metastatic or Recurrent Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In the SAMSON-2 study, the proposed biosimilar HD204 will be compared to its reference product EU-licensed Avastin®. The aim of the study is to demonstrate equivalence of HD204 and EU-licensed Avastin® in terms of efficacy, safety, pharmacokinetics and immunogenicity.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 650 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. dec. 28.
- Kezdés
- 2019. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 1.
- Fő szponzor
- Prestige Biopharma Limited
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT03390686
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 650
- 2019. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 1.) között
- 18 helyszín, 17 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Increased risk of bleeding determined by investigator based on radiographic / clinical findings
- History of systemic chemotherapy administered in the first-line setting for metastatic or recurrent disease of NSCLC.
Laborértékek
- Sensitizing EGFR mutations or ALK rearrangements
Egyéb
- Diagnosis of small cell carcinoma of the lung or squamous cell carcinoma
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥ 18 years
- ECOG performance status of 0-1
- Histologically-confirmed metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer
- At least one measurable lesion according to RECIST v1.1.
- Able to receive bevacizumab, carboplatin and paclitaxel based on adequate laboratory and clinical parameters
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.