NCT03391843Fut, nem toboroz2. fázis
Neoadjuvant Chemotherapy Combined With Cetuximab for EGFR Wild Type Locally Advanced Rectal Cancer
FOLFOXIRI Combined With Cetuximab as a Neoadjuvant Chemotherapy for EGFR Wild Type Locally Advanced Rectal Cancer:A Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2018. jan. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A number of pilot studies had shown high rate of complete resection after neoadjuvant chemotherapy alone for local advanced rectal cancer(LARC), but they did not increase the ratio of pathological complete response (pCR) which was associated with improvement of overall survival (OS). On the other hand,some clinical trials show that triple active cytotoxic agents (Fluorouracil, Oxaliplatin, Irinotecan, FOLFOXIRI) combined with cetuximab for EGFR wild type metastatic colorectal cancer had more effective than double agents.Therefore,a hypothesis is the FOLFOXIRI+Cetuximab as the neoadjuvant chemotherapy regimen might improve the patient's ratio of pCR.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. jan. 2.
- Kezdés
- 2017. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03391843
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2017. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient had received pelvic radiotherapy;
- Patient had received systemic chemotherapy
- Uncontrolled co-morbid illnesses or other concurrent disease
Más betegség
- Had metastatic disease
- Patient had second malignant disease within 5 years
Egyéb
- Pregnant and Nursing women
- Patients refused to signed informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 to 75 years at diagnosis
- Diagnosis of rectal adenocarcinoma
- ECOG status: 0～1
- Clinical stage II (T3-4, N0) or stage III (T1-4, N1-2)
- Adequate bone marrow, hepatic and renal function as assessed by the following laboratory requirements conducted within 7 days of starting study treatment:
- 1),Leukocytes ≥ 3.0 x109/ L, 2),Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x109/ L 3),Platelet count ≥ 100 x109/ L, 4),Hemoglobin (Hb) ≥ 9g/ dL. 5),Total bilirubin ≤1.5 x the upper limit of normal (ULN). 6),Alanine aminotransferase (ALT)/Aspartate aminotransferase (AST) ≤ 3 x ULN. 7),Serum creatinine ≤ 1.5 x the ULN. 8),Signed informed consent;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Radiation Oncology,Renji Hospital affiliated to Medical School, Shanghai Jiaotong University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.