Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03392233Toboroz2. fázis

Stereotactic Body Radiation Therapy for Spinal Metastases in Favorite Tumors

A Phase II Study to Evaluated the Long-term of Safety and Efficacy of Stereotactic Body Radiation Therapy for Spinal Metastases in Favorite Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2018. jan. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Stereotactic Body Radiation Therapy(SBRT) for spinal metastases has been proved a good results in pain relieve and local control, However,the longterm of efficacy and safety of this regimen is unclear.The purpose of the study is to evaluate the longterm outcome of this therapeutic regimen in selective patients who will be survival more than 2 years.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2017. dec. 31.
Kezdés
2017. aug. 18.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
RenJi Hospital
NCT-szám
NCT03392233

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2017. aug. 18. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The metastatic area previously received radiation;

Más betegség

  • Uncontrolled co-morbid illnesses;
    • 9.refused to signed informed consent;

Egyéb

  • There were significant changes in the shape of the vertebral body (the height of the vertebral body was compressed≥ 50%) or the vertebral body was unchanged but the volume of the dissolving bone was≥ 50% and could lead to serious bone adverse events;
  • There were >3 consecutive vertebral bodies involved;
  • Spinal cord compression has occurred;
  • The gap between tumor and spinal cord was less than 3mm;
  • Pregnant and Nursing women;

Kiket keres a vizsgálat

  • WHO scores 0-2;
  • The primary lesion was confirmed by pathology or cytology;
  • The metastatic lesions were diagnosed by imaging(CT,MRI,PET-CT,ECT),or the lesions were confirmed by biopsy;
  • The metastatic lesion was limited in 3 consecutive vertebral bodies;
  • The baseline pain score was ≥5(NRPS) and the use of analgesic drugs was recorded;
  • The enhanced MRI scan of involved vertebral bodies was required in the 2 weeks before radiotherapy;
    • Adequate bone marrow, hepatic and renal function as assessed by the following laboratory requirements conducted within 7 days of starting study treatment:
  • Leukocytes ≥ 3.0 x109/ L;
  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x109/ L;
  • Platelet count ≥ 100 x109/ L;
  • Hemoglobin (Hb) ≥ 9g/ dL;
  • Total bilirubin ≤1.5 x the upper limit of normal (ULN);
  • Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3 x ULN;
  • Aspartate aminotransferase (AST) ≤ 3 x ULN;
  • Serum creatinine ≤ 1.5 x the ULN;
  • Signed informed consent;

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Radiation Oncology,Renji Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.