NCT03397576Befejeződött
Adherence Through Home Education and Nursing Assessment, Indonesia
A Randomized Controlled Trial of a Medication Adherence Intervention (ATHENA-I) to Increase Adherence to Antiretroviral Therapy Among HIV-Infected Prisoners in Indonesia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Adherence to antiretroviral therapy (ART) drops sharply after prison release. Effective medication adherence training immediately before and after prison release may improve health outcomes and limit transmission of Human Immunodeficiency Virus (HIV). ATHENA (Adherence Through Home Education and Nursing Assessment) is an evidence-based medication adherence intervention, which is delivered in the patient's home by nurses and peer educators working in teams. In this study, researchers will examine the acceptability and feasibility of the ATHENA intervention through a 2-arm randomized controlled trial conducted with HIV-infected prisoners in Indonesia. Eligible subjects will be >18 years of age, HIV-infected, and may be treatment-experienced or treatment-naive. Subjects randomized to the intervention arm will participate in monthly medication adherence counseling sessions within prison and home visits up to four months after prison release. Subjects randomized to the control arm will receive standard care, which includes a referral for HIV care after prison release. The primary endpoint is the proportion of subjects demonstrating ART adherence >90% at 3 months after prison release. Secondary endpoints are: 1) retention in HIV care, 2) ART initiation, 3) HIV- RNA viral load, 4) CD4+ T-cell count, 5) quality of life, 6) hospitalization, 6) substance use and sexual risk behaviors at 3 months after prison release.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. szept. 26.
- Kezdés
- 2017. febr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 9.
- Fő szponzor
- University of Illinois Chicago
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT03397576
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 150
- 2017. febr. 27. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- none
Kiket keres a vizsgálat
- HIV infection documented by a rapid HIV test or any licensed ELISA test; and confirmed by another test using a different method, including but not limited to rapid HIV tests, Western Blot, HIV culture, HIV antigen, or HIV pro-viral DNA at any time prior to study entry; and aware of HIV status
- age ≥ 18 years
- Karnofsky performance score >40
- conversant in Bahasa Indonesia
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Indonesia | Depok | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.