NCT03407833Csak meghívásos
Physiologic and Functional Adaptations of Insulin Sensitive Tissues
Physiologic and Functional Adaptations of Insulin Sensitive Tissues After Bariatric Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The long-term goal is to understand the mechanisms of intestinal nutrient sensing and signal relays to insulin sensitive tissues (adipose, skeletal muscle, liver) in humans. The investigators hypothesize that human tissue biopsies (from obese surgery and non-surgery subjects as well as lean controls) can be used to understand the molecular mechanisms underlying intestinal nutrient sensing and signal relay in humans. The investigator will obtain tissue specimens from patients during scheduled upper endoscopies, colonoscopies and scheduled metabolic and bariatric surgeries or liver transplantation. A blood sample (4mL) will be obtained concurrent with these procedures. From metabolic and bariatric surgery subjects blood and tissues (liver, adipose, small intestine, omentum, skeletal muscle) can be collected at the time of surgery. From liver transplantation patients, excised liver tissue will be collected. Stool can be obtained preoperatively and at various time points after surgery. Some bariatric surgery subjects will participate in a mixed-meal tolerance test at their pre-operative visit and several post-operative visits to compare the whole-body metabolic alterations following bariatric procedures.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. jan. 4.
- Kezdés
- 2018. febr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT03407833
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2018. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous lap band surgery
- Previous lap band, sleeve gastrectomy, or gastric bypass surgery
- Established organ dysfunction
- Additional exclusion criteria for patients undergoing liver transplantation:
- Previous lap band, sleeve gastrectomy, or gastric bypass surgery
Más betegség
- Known history of intestinal diseases including, but not limited to, inflammatory bowel disease (e.g. ulcerative colitis, Crohn's disease) and celiac sprue.
- Malabsorptive syndromes
- Established renal disease
- Additional exclusion criteria for patients undergoing bariatric surgery:
- Alpha 1 anti-trypsin disease, Wilson's disease, viral hepatitis, alcoholic liver disease
Életkor
- Recent history of malignancy (<5 years ago)
- Recent history of malignancy (< 5 years ago)
Egyéb
- Smoking >7 cigarettes per day
- Pregnant or breastfeeding
- Additional exclusion criteria for patients undergoing endoscopy/colonoscopy:
Kiket keres a vizsgálat
- Scheduled for upper endoscopy, colonoscopy or metabolic and bariatric surgery, or liver transplantation at Vanderbilt University Medical Center.
- Additional inclusion criteria for individuals scheduled for metabolic and bariatric surgery: Obese, ≥ 40 kg/m2 or ≥ 35 kg/m2 + one comorbidity (type 2 diabetes [fasting blood glucose ≥ 120 mg/dL; HbA1C ≥ 6.5%]; fatty liver disease, hypertension, cardiovascular disease, hyperlipidemia)
- Additional inclusion criteria for individuals scheduled for liver transplantation: diagnosis of nonalcoholic liver disease or nonalcoholic steatohepatitis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.