NCT03408886Fut, nem toboroz2. fázis
Microbiota Transfer Therapy for Adults With Autism Spectrum Disorder (ASD) Who Have Gastrointestinal Disorders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a clinical trial of Microbiota Transplant Therapy (MTT) for adults with autism spectrum disorders (ASD) who have gastrointestinal problems. Previous research has shown that individuals with ASD have a low diversity of gut bacteria, and low diversity is generally associated with poor gastrointestinal (GI) health. We previously found that MTT therapy for children with ASD and GI symptoms was helpful in reducing their GI symptoms, reducing their ASD symptoms, and increasing their diversity of gut bacteria. This clinical trial will investigate the hypothesis that MTT therapy will be helpful for adults with ASD who have GI symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jan. 8.
- Kezdés
- 2018. jan. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2022. ápr. 15.
- Fő szponzor
- Arizona State University
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT03408886
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 55
- 2018. jan. 4. és az elsődleges befejezés (2022. ápr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Probiotics in last 2 months, or fecal transplant in last 12 months
Más betegség
- Single-gene disorder (Fragile X, etc.)
- Ulcerative Colitis, Crohn's Disease, diagnosed Celiac Disease, Eosinophilic Gastroenteritis, or similar conditions
- Allergy or intolerance to vancomycin or MoviPrep
Laborértékek
- Clinically significant abnormalities at baseline on two blood safety tests: Comprehensive Metabolic Panel and Complete Blood Count with Differential.
- \-
Egyéb
- Antibiotics in last 3 months
- Major brain malformation
- Tube feeding
- Severe gastrointestinal problems that require immediate treatment (life-threatening)
- Severely underweight/malnourished
- Recent or scheduled surgeries
- Current participation in other clinical trials
- Females who are pregnant or who are sexually active without effective birth control. We will conduct a urine pregnancy test on all female participants as part of the screening and at each clinical visit.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult aged 18-60 years
- Diagnosis of autism per both the Autism Diagnostic Interview - Revised (ADI-R) and the Childhood Autism Rating Scale 2 (CARS-2).
- GI disorder as defined below that has lasted for at least 3 years.
- No changes in medications, supplements, diet, therapies, or education in last 3 months, and no intention to change them during the clinical trial.
- General good physical health aside from gastrointestinal problems
- Neurotypical adult observer (such as parent, guardian, or sibling) who observes adult for at least 4 hours/week who can serve as an Evaluator to complete questionnaires on their symptoms with the assistance of the Participant as much as they are able.
- Ability to swallow pills (without chewing)
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Arizona State University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tempe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.