Belépés

NCT03414151Fut, nem toboroz

Gut Microbiome in AP Naive

Gut Microbiome and Metabolic Dysfunction in Antipsychotic Naïve Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Antipsychotic (AP) medications are currently the cornerstone of treatment for schizophrenia (SCZ), with off-label prescription rapidly increasing in youth, with an established two-fold increase in standardized mortality ratio attributable to cardiovascular disease in this population. However, APs have been associated with common and serious metabolic adverse effects including weight gain and diabetes, to which youth are disproportionally vulnerable. The Gut Microbiome (GMB) has been suggested as a potential target warranting further study as a mechanism of AP induced weight gain and has also been linked directly with cognition and behavior. It is hypothesized that there will be changes in the gut microbiome overtime with treatment correlated with metabolic measures and that APs will produce changes in glucose tolerance, insulin sensitivity, adipokines, glucagon like peptide (GLP)-1, lipids, fasting glucose, body weight, and cognition.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
25 (tervezett)
Első benyújtás
2017. okt. 28.
Kezdés
2018. febr. 7.
Elsődleges befejezés
2026. aug.
Fő szponzor
Centre for Addiction and Mental Health
Betegségek
Skizofrénia
NCT-szám
NCT03414151

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 25
  • 2018. febr. 7. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous antipsychotic treatment (greater than two weeks within the preceding 3 months)
  • Use of other medications where the dose has changed within the past 6 weeks which are deemed by the PI to be clinically significant
  • Eating disorder - active or previous
  • Major medical or surgical event within the preceding 3 months
  • Organ transplant
  • Moderate to severe alcohol use , use of street drugs, and/or cannabis use (as deemed by PI)
  • Immunosuppressants and/or anti-inflammatory medications

Más betegség

  • Presence of DSM-5 diagnosis which is not schizophrenia, schizoaffective disorder, or other specified schizophrenia spectrum and other psychotic disorder
  • Irritable bowel disease, Crohn's disease, and/or diverticulitis/diverticulosis
  • Type I diabetes, kidney/liver disease, and/or cancer
  • Any other medical conditions or lifestyle habits deemed by the PI to impact the integrity of the sample/microbiota

Laborértékek

  • Use of any other medications for treatment of lipids, glucose, or weight as deemed to be clinically significant by the PI

Egyéb

  • Pregnancy
  • Acute suicidal risk
  • Antibiotic/probiotic use within past 4 weeks

Kiket keres a vizsgálat

  • Ages 12-35
  • Antipsychotic naïve or antipsychotic treatment for equal to or less than 2 weeks within the past 3 months; the minimum AP dose will be left to the discretion of the PI
  • DSM-5 diagnosis (using SCID-IV-TR with supplemental questions from SCID-5 or SCID-5) of schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder, delusional disorder, and brief psychotic disorder, psychotic disorder NOS. and/or antipsychotic treatment for schizophrenia, schizoaffective disorder, or other specified schizophrenia spectrum and other psychotic disorder.

Életkor a regiszterben: 12 év – 35 év · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre for Addiction and Mental Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.