NCT03419325BefejeződöttKorai 1. fázis
A Genomic Approach for Clopidogrel in Caribbean Hispanics
Adopting a Precision Medicine Paradigm in Puerto Rico: Leveraging Ancestral Diversity to Identify Predictors of Clopidogrel Response in Caribbean Hispanics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Clopidogrel is a prescription medicine used to minimize blood clot formation in patients with cardiovascular disease, particularly those undergoing heart catheterization and stroke. A substantial amount of medical evidence has proven that patients with stroke or heart diseases can benefit from this medicine. However, significant variability in such expected benefits has been found among individuals receiving clopidogrel, with some patients not having the benefit of reduced complications and adverse cardiovascular events. Prior studies have demonstrated a significant association between certain variants on patient's genes (e.g., CYP2C19) and poor response to clopidogrel and, therefore, major adverse cardiovascular events. Variation in other genes and other factors such as platelet activation, weight, diabetes mellitus (a medical condition that produces high blood sugar), concomitant use of other drugs, and smoking status have also been proposed to be related to the same adverse outcomes. In this study, the investigators would like to determine a possible association between these genes and the response to the medication among Caribbean Hispanic cardiovascular patients on clopidogrel. In other populations, it is known that patients with certain genetic variants have lower or magnified responses to this medication when compared to those individuals taking the same dose and not carrying the genetic variations. However, a fundamental gap remains in understanding whether the genomic diversity of Caribbean Hispanics accounts for the observed high inter-individual variability of clinical outcomes to preventive dual antiplatelet therapy (DAPT) with clopidogrel.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jan. 20.
- Kezdés
- 2020. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. ápr. 30.
- Fő szponzor
- University of Puerto Rico
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT03419325
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 150
- 2020. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2023. ápr. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Alcoholism and drug abuse
Más betegség
- Acute illness (e.g., sepsis, infection, anemia)
- HIV/AIDS, Hepatitis B patients
- Patients with any cognitive and mental health impairment
- Active malignancy
Laborértékek
- Creatinine \>2.0 mg/dL
- Platelet count \<100,000/mm3
Egyéb
- Non-Hispanic patients (race/ethnicity is self-reported by the patients)
- Currently enrolled in another active research protocols at the participating institutions
- BUN \>30
- Nasogastric or enteral feedings
- Sickle cell patients
- Patients taking another antiplatelet
Kiket keres a vizsgálat
- Caribbean Hispanics (Puerto Ricans, Dominicans or Cubans) residing in Puerto Rico, whose parents are also of Hispanic origin
- Both genders (Males/Females)
- Age ≥21
- Receiving Clopidogrel for therapeutic indications.
- No clinically active hepatic abnormality
- The ability to understand the requirements of the study
- The ability to comply with study procedures and protocol
- A female patient is eligible to enter the study if she is of child-bearing potential and not pregnant or nursing, or not of child-bearing potential
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital at Carolina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Carolina | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Cardiovascular Hospital of Puerto Rico and the Caribbean Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.