NCT03421834Befejeződött
Impact of PREVENTIVE Substrate Ablation of Coronary Chronic Total Occlusion on Implantable cardioVerTer-Defibrillator Interventions
Impact of PREVENTIVE Substrate Catheter Ablation on Implantable cardioVerter-defibrillaTor Interventions in Patients With Ischaemic Cardiomyopathy and Infarct-related Coronary Chronic Total Occlusion
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to assess whether preventive substrate ablation of chronic total occlusion infarct-related artery (CTO-IRA) area in heart failure (HF) patients correlates with lower appropriate implantable cardiac defibrillator (ICD) therapies. In addition, the purpose of the study is to determine whether prophylactic substrate ablation at the time of primary ICD implantation in high-risk ischemic patients affects unplanned hospitalization, HF progression, and quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jan. 25.
- Kezdés
- 2018. febr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 4.
- Fő szponzor
- University Medical Centre Ljubljana
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT03421834
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2018. febr. 6. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 4.) között
- 5 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- CTOs not associated with a prior infarction in their territory
- Documented history of MI less than 6 months before enrollment
Más betegség
- Class IV New York Heart Association (NYHA) heart failure
- Acute myocardial infarction (MI) or acute coronary syndrome
- Acute illness or active systemic infection
- Valvular heart disease or mechanical heart valve precluding access to the left ventricle
Életkor
- Age \< 18 years or \> 85 years
Egyéb
- Documented sustained ventricular tachycardia before enrollment
- Subjects with active ischemia that are eligible for revascularization
- Patients requiring chronic renal dialysis
- Thrombocytopenia or coagulopathy
- Pre-existing implantable cardioverter-defibrillator (ICD)
- Pregnancy or breastfeeding women
- Life expectancy less than 12 months
- Unwillingness to participate or lack of availability for follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Ischemic cardiomyopathy with reduced ejection fraction (EF ≤ 40%) estimated by cardiac MRI or echocardiography within 30 days before enrollment
- Coronary Chronic Total Occlusion (CTO) associated with a previous MI confirmed by coronary angiography and late gadolinium enhancement MRI or myocardial perfusion imaging within 30 days before enrollment
- Implantable cardioverter-defibrillator (ICD) indication for primary prevention
- Patient has provided written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Klinički Bolnički Centar Sestre Milosrdnice Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| General Hospital Celje Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Celje | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
| General Hospital Izola Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Izola | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
| University Medical Centre Ljubljana - Cardiology department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ljubljana | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
| University Medical Centre Ljubljana - Cardiovascular surgery department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ljubljana | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.