NCT03422198Toboroz3. fázis
Short Course Vaginal Cuff Brachytherapy in Treating Participants With Stage I-II Endometrial Cancer
Short Course Adjuvant Vaginal Cuff Brachytherapy (VCB) in Early Endometrial Cancer Compared to Standard of Care (SAVE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized phase III trial studies short course vaginal cuff brachytherapy to see how well it works compared with standard of care vaginal cuff brachytherapy in treating participants with stage I-II endometrial cancer. Short course vaginal cuff brachytherapy, also known as internal radiation therapy, uses (over a shorter period) radioactive material placed directly into or near a tumor in the upper portion of the vagina to kill tumor cells. After completion of cohort 1 (108 participants), the protocol was expended to add a second cohort of 80 additional participants, and re-opened study recruitment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 188 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. jan. 16.
- Kezdés
- 2018. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- University of Utah
- Betegségek
- Méhtestrák, Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT03422198
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 188
- 2018. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic radiotherapy.
- Concurrent malignancy requiring non-protocol anti-cancer treatment other than surgery.
Egyéb
- Stages of endometrial carcinoma other than described.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed endometrial carcinoma: endometrioid type, serous, and clear cell, to include tumors originating in the cervix, but are primarily located in the uterus, and for whom vaginal cuff brachytherapy is indicated. Carcinosarcoma and other sarcomas are permitted; Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stage I and stage II, with one of the following combinations of stage and grade:
- Stage IA, grade 1 with LVSI, 2, 3
- Stage IB, grades 1-3
- Stage II, grades 1-3
- Stage IIIA, grades 1-3, not receiving EBRT as part of adjuvant therapy.
- Participants post-hysterectomy and free from residual disease.
- World Health Organization (WHO)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-performance status 0-2.
- Able to provide informed consent and willing to sign an approved consent form that conforms to federal and institutional guidelines.
- Life expectancy of \>2 years.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MD Anderson Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Loyola University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Intermountain Medical Center / LDS Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Huntsman Cancer Institute/University of Utah Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.