Study to Evaluate Efficacy and Safety of PF-04965842 With or Without Topical Medications in Subjects Aged 12 Years and Older With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

B7451015 is a Phase 3 study to evaluate Abrocitinib with or without Topical Medications in patients aged 12 years and older who have moderate to severe atopic dermatitis and have completed a qualifying parent study. The efficacy and safety of two dosage strengths of Abrocitinib, 100 mg and 200 mg taken orally once daily, will be evaluated over variable lengths of study participation. The study consists of a 92 week initial treatment period followed by a variable length secondary treatment period during which subjects will receive treatment with open-label abrocitinib until availability of commercial product in their country, or until the sponsor terminates the study in that country. The B7451015 study also includes a sub-study evaluating whether abrocitinib has any potential effects on adolescent bone with regard to abnormal bone findings in knee MRI. The sub-study will be conducted in selected countries at selected sites. Eligible subjects are those who were 12 to \<18 years of age at the screening visit of the qualifying parent study and who are currently participating in the main B7451015 study. The sub-study will include serial Magnetic Resonance Imaging (MRI) annually and continue until all enrolled subjects are 18 years of age and have been imaged at least once or have discontinued/withdrawn.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
• Bevont résztvevők: 3166
• 2018. márc. 8. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 22.) között
• 474 helyszín, 28 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (474)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Kapcsolódó publikációk

• Does Baseline Severity of Atopic Dermatitis Impact the Long-Term Efficacy of Abrocitinib? Post-hoc Analysis of Two Randomized Trials.Dermatol Ther (Heidelb) · 2026 · PMID 42844558
• Abrocitinib Achieves Early and Complete/Near-Complete Skin Clearance Plus Itch-Free State in Atopic Dermatitis: Phase 3 Pooled Post Hoc Analysis.Dermatol Ther (Heidelb) · 2026 · PMID 42365219
• Efficacy and Safety of Variable-Dose Versus Continuous-Dose Abrocitinib Treatment in Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Pooled Analysis.Dermatol Ther (Heidelb) · 2026 · PMID 42162528