NCT03424603Befejeződött1. fázis
Study of STRO-001, an Anti-CD74 Antibody Drug Conjugate, in Patients With Advanced B-Cell Malignancies
A Phase 1 Open-Label, Safety, Pharmacokinetic and Preliminary Efficacy Study of STRO-001, an Anti-CD74 Antibody Drug Conjugate, in Patients With Advanced B-Cell Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
First-in-human Phase 1 trial to study the safety, pharmacokinetics and preliminary efficacy of STRO-001 given intravenously every 3 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jan. 24.
- Kezdés
- 2018. febr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 15.
- Fő szponzor
- Sutro Biopharma, Inc.
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), Follikuláris limfóma, Köpenysejtes limfóma, Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT03424603
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 70
- 2018. febr. 22. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 15.) között
- 22 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing immunosuppressive therapy, including systemic corticosteroids. Note: Subjects may be using topical or inhaled corticosteroids.
- Significant concurrent, uncontrolled medical condition
- Concurrent participation in another therapeutic treatment trial
- Prior treatment with CD74 targeting therapy
Más betegség
- T-cell malignancy
- Chronic or ongoing active infectious disease requiring systemic treatment such as, but not limited to, chronic renal infection, chronic chest infection with bronchiectasis, tuberculosis and active hepatitis C
- Clinically significant cardiac disease
- Known severe chronic obstructive pulmonary disease or asthma
- History of significant cerebrovascular disease
- Positive serology for hepatitis B defined by a positive test for HBsAg
Egyéb
- Active plasma cell leukemia and/or leukemic manifestations of lymphoma
- Known amyloidosis (MM patients)
- Chronic lymphocytic leukemia and Richter's transformation, and prolymphocytic leukemia (NHL subjects)
- Sensory or motor neuropathy ≥ grade 2
- History or clinical signs of meningeal or active CNS involvement
- Known Human Immunodeficiency Virus seropositivity
- High screening liver function tests
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmation of diagnosis
- Relapsed or relapsed/refractory disease
- Age ≥ 18 years
- ECOG performance status (0-2)
- Life expectancy \> 3 months
- Adequate bone marrow and renal functions
- QTcF \<500 msec
- Ability to comply with treatment, PK and test schedules
- NHL only- at least one measurable lesion
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University/Winship Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Maryland Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Willamette Valley Cancer Institute and Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University Health Melvin and Bren Simon Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Virginia University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC Davis Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Health San Antonio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Univeristy of California San Francisco HDF Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Oncology Associates, PC--HOPE Division Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.