Belépés

NCT03424603Befejeződött1. fázis

Study of STRO-001, an Anti-CD74 Antibody Drug Conjugate, in Patients With Advanced B-Cell Malignancies

A Phase 1 Open-Label, Safety, Pharmacokinetic and Preliminary Efficacy Study of STRO-001, an Anti-CD74 Antibody Drug Conjugate, in Patients With Advanced B-Cell Malignancies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

First-in-human Phase 1 trial to study the safety, pharmacokinetics and preliminary efficacy of STRO-001 given intravenously every 3 weeks.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
70 (tényleges)
Első benyújtás
2018. jan. 24.
Kezdés
2018. febr. 22.
Elsődleges befejezés
2024. febr. 15.
Fő szponzor
Sutro Biopharma, Inc.
NCT-szám
NCT03424603

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 70
  • 2018. febr. 22. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 15.) között
  • 22 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Ongoing immunosuppressive therapy, including systemic corticosteroids. Note: Subjects may be using topical or inhaled corticosteroids.
  • Significant concurrent, uncontrolled medical condition
  • Concurrent participation in another therapeutic treatment trial
  • Prior treatment with CD74 targeting therapy

Más betegség

  • T-cell malignancy
  • Chronic or ongoing active infectious disease requiring systemic treatment such as, but not limited to, chronic renal infection, chronic chest infection with bronchiectasis, tuberculosis and active hepatitis C
  • Clinically significant cardiac disease
  • Known severe chronic obstructive pulmonary disease or asthma
  • History of significant cerebrovascular disease
  • Positive serology for hepatitis B defined by a positive test for HBsAg

Egyéb

  • Active plasma cell leukemia and/or leukemic manifestations of lymphoma
  • Known amyloidosis (MM patients)
  • Chronic lymphocytic leukemia and Richter's transformation, and prolymphocytic leukemia (NHL subjects)
  • Sensory or motor neuropathy ≥ grade 2
  • History or clinical signs of meningeal or active CNS involvement
  • Known Human Immunodeficiency Virus seropositivity
  • High screening liver function tests

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmation of diagnosis
  • Relapsed or relapsed/refractory disease
  • Age ≥ 18 years
  • ECOG performance status (0-2)
  • Life expectancy \> 3 months
  • Adequate bone marrow and renal functions
  • QTcF \<500 msec
  • Ability to comply with treatment, PK and test schedules
  • NHL only- at least one measurable lesion

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (22)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Emory University/Winship Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rocky Mountain Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Maryland Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT Southwestern Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EugeneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Cancer Specialists
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kansas Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FairwayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana University Health Melvin and Bren Simon Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical College of Wisconsin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
West Virginia University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MorgantownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Weill Cornell Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC Davis Comprehensive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT Health San Antonio
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Univeristy of California San Francisco HDF Comprehensive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Oncology Associates, PC--HOPE Division
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.