NCT03426904Fut, nem toboroz3. fázis
Neoadjuvant FOLFOX Chemotherapy for Patients With Locally Advanced Colon Cancer
Neoadjuvant Chemotherapy for Non-metastatic Locally Advanced Colon Cancer: A Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main cause of recurrence after surgical treatment of colon cancer is distant metastasis. Neoadjuvant chemotherapy has potential benefits of improving the effectiveness of chemotherapy. Preoperative chemotherapy may eradicate microscopic metastatic cancer cells earlier than adjuvant chemotherapy, reduce cancer cell spillage during surgery, and lessen the invasiveness of surgical resection. This randomized multicenter phase III trial is assessing whether preoperative chemotherapy improves oncologic outcomes of patients with locally advanced colon cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 708 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. jan. 23.
- Kezdés
- 2020. okt. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 28.
- Fő szponzor
- Kyungpook National University Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03426904
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 708
- 2020. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 28.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Rectal cancer : 15 cm or less from the anal verge
- Complicated colon cancer (complete obstruction, perforation, bleeding)
- Metastatic colon cancer
- Known hypersensitivity reaction to any of the components of study treatments
- Inflammatory bowel disease
- Clinically relevant coronary artery disease or history of myocardial infarction in the last 6 months, high risk of uncontrolled arrhythmia
- Medical, geographical, sociological, psychological or legal conditions that would not permit the patient to complete the study or sign informed consent
- Any significant disease which, in the investigator's opinion, would exclude the patient from the study
Laborértékek
- Galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption
Életkor
- Age \> 70 years and \< 18 years
Egyéb
- Hereditary nonpolyposis colorectal cancerHNPCC, familial Adenomatous Polyposis
- Pregnancy or breast-feeding period
- Serious non-healing wound or bone fracture
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed colon adenocarcinoma (\> 15 cm from the anal verge)
- Radiologic T3/T4 and high risk features by CT scan
- No metastasis on CT or PET(positron emission computed tomography)
- Age ≥ 18 and ≤ 70 years
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status 0-1
- No history of colorectal cancer within 5 years
- No history of chemotherapy
- Patients with childbearing potential should use effective contraception during the study and the following 6 months
- Adequate bone marrow function : white blood cell count of 2 x 109/L or more with neutrophils of1.5 x 109/L or more, platelet count of 100 x 109/L or more, hemoglobin of 9 g/dL (5,6 mmol/l) or more
- Adequate hepatobiliary function : total bilirubin of 0.4 mg/dl or less, ASAT (aspartate aminotransferase) and ALAT (alanine aminotransferase) of 2.5 x ULN (upper limits of normal) or less, Alkaline phosphatase of 1.5 x ULN or less
- Adequate renal function : GFR (Glomerular Filtration Rate) \> 50ml/min by Wright or Cockcroft formula
- Signed written informed consent obtained prior to any study specific screening procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kyungpook National University Chilgok Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hwasun Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hwasun | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic Univ. of Korea St. Vincent's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.