NCT03428477Fut, nem toboroz3. fázis
EPA for Metastasis Trial 2
A Randomised Placebo-controlled Phase III Trial of the Effect of the Omega-3 Fatty Acid Eicosapentaenoic Acid (EPA) on Colorectal Cancer Recurrence and Survival After Surgery for Resectable Liver Metastases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A significant proportion of patients who undergo liver surgery to remove bowel cancer that has spread to the liver (metastases) develop disease recurrence and die from the disease. A previous small study (the EMT study) suggested a possible survival benefit in patients who took the naturally-occurring omega-3 fatty acid EPA (a fish oil supplement) before liver surgery. The EMT2 study is a larger study which will recruit 448 men and women with liver metastases from bowel cancer. Trial participants will receive either Icosapent Ethyl (pure EPA derived from fish oil) or placebo (dummy capsules). EMT2 will investigate whether patients who take this supplement before liver surgery and for up to four years after surgery, remain free of recurrence for longer than those who take placebo (dummy capsules)
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 418 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jan. 11.
- Kezdés
- 2018. máj. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 30.
- Fő szponzor
- Mark A Hull, PhD FRCP
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03428477
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 418
- 2018. máj. 2. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 30.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous CRCLM surgery for the management of the current metastatic disease
- Current (in the last 2 months) or planned regular (\>3 doses per week) use of O3FA-containing drugs or supplements, including Vazkepa®, Omacor®, fish oil and cod-liver oil supplements
Más betegség
- Fish/seafood allergy
- Soya or peanut allergy
- Known bleeding tendency/condition (e.g. von Willebrand disease)
- A previous malignancy within the last 5 years other than:
- colorectal cancer
- non-melanoma skin cancer where treatment consisted of resection only or radiotherapy
- ductal carcinoma in situ (DCIS) where treatment consisted of resection only
- cervical carcinoma in situ where treatment consisted of resection only
- superficial bladder carcinoma where treatment consisted of resection only
Életkor
- A previous malignancy where the patient has been disease free for ≤ 5 years
Egyéb
- Incurable extra-hepatic metastases
- Diagnosis of hereditary fructose intolerance
- Inability to comply with trial treatment and follow-up schedule
- Pregnant or breastfeeding women or women of childbearing potential not willing to use effective contraceptive measures. Women of childbearing potential are defined as fertile, following menarche and until becoming post-menopausal, unless permanently sterile
- Men defined as fertile (post-pubescent and not permanently sterile by vasectomy or bilateral orchidectomy) and not willing to use effective contraceptive measures if appropriate.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥ 18 years
- Able to provide written informed consent
- Histological diagnosis of colorectal cancer with evidence of liver metastases
- Planned liver resection surgery for colorectal cancer liver metastases with curative intent, including repeat 're-do' colorectal cancer liver metastases surgery (a second independent resection for a separate colorectal cancer liver recurrence)
- Intention to receive IMP prior to colorectal cancer liver metastases surgery
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aintree University Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aintree | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Hampshire Hospitals Nhs Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basingstoke | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Cambridge UniversityHospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Wales Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cardiff | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leeds Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Free London NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| King's College London Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newcastle | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Oxford University Hospital NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Southampton NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Randomised, placebo-controlled, phase 3 trial of the effect of the omega-3 polyunsaturated fatty acid eicosapentaenoic acid (EPA) on colorectal cancer recurrence and survival after surgery for resectable liver metastases: EPA for Metastasis Trial 2 (EMT2) study protocol.BMJ Open · 2023 · PMID 38030258
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.