NCT03429816Befejeződött
OPPOSITE: Outcome Prediction of Systemic Treatment in Esophagogastric Carcinoma
Molecular Outcome Prediction of Neoadjuvant Systemic Treatment in Esophagogastric Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with locally advanced, resectable gastric or esophagogastric junction adenocarcinoma will receive a biopsy of the primary tumor, followed by standard-of care neoadjuvant systemic treatment; after neoadjuvant therapy tumor biopsies will be taken from different sites of the resection specimen. * Aim 1: Organoid cultures of pre-treatment tumor biopsies will be established and exposed to the same chemotherapy as the corresponding patient; in vitro response to treatment will be correlated with the in vivo response of patients. * Aim 2: Whole genome, methylome and RNA sequencing of tumors biopsies and organoids will be performed prior to as well as after systemic treatment. Histological and clinical outcome will be correlated with molecular subtypes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. febr. 5.
- Kezdés
- 2018. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2021. nov. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital Heidelberg
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT03429816
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 120
- 2018. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2021. nov. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Documented history of congestive heart failure NYHA ≥III, myocardial infarction within the past 3 months before the start of neoadjuvant treatment
Más betegség
- Known hypersensitivity against components of the neoadjuvant systemic treatment
- Uncontrollable high-risk cardiac arrhythmia, e.g. significant ventricular arrhythmia
- Past or current history of other malignancies not curatively treated and without evidence of disease for more than 5 years, except for curatively treated early stage cancers such as basal cell carcinoma of the skin and in situ carcinoma of the cervix or the bladder.
Egyéb
- Patients with distant metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed, resectable adenocarcinoma of the GEJ (type I-III) or the stomach (cT2, cT3,cT4, any cN category, M0), or any cT cN+ M0 with the following specifications:
- ECOG-Score ≤ 2
- Patient is fit to undergo surgery (either subtotal or total gastrectomy, transhiatal or abdominothoracic esophagectomy)
- No preceding cytotoxic or targeted therapy
- No prior partial or complete tumor resection
- Exclusion of distant metastasis by CT or MRI of thorax and abdomen, and optionally bone scan (if osseous lesions are suspected due to clinical signs)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Dresden Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| National Center for Tumor Diseases, University Hospital Heidelberg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.