NCT03431350Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of Niraparib Combination Therapies for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
A Phase 1b-2 Study of Niraparib Combination Therapies for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to: a) establish the recommended phase 2 dose (RP2D) and to evaluate the antitumor activity and safety of niraparib combination therapies (Combinations 1 and 2) and b) to determine the relative bioavailability of niraparib and abiraterone acetate (AA) in combination (Combination 3) in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 136 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. febr. 6.
- Kezdés
- 2018. márc. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2021. aug. 31.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03431350
- EudraCT-szám
- 2017-003552-23
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 136
- 2018. márc. 2. és az elsődleges befejezés (2021. aug. 31.) között
- 50 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History or current diagnosis of myelodysplastic syndrome (MDS)/acute myeloid leukemia (AML)
- Active malignancies (that is, progressing or requiring treatment change in the last 24 months) other than the disease being treated under study. The only allowed exceptions are: non-muscle invasive bladder cancer; skin cancer (non-melanoma or melanoma); breast cancer; malignancy that is considered cured with minimal risk of recurrence
- Active infection requiring systemic therapy
- Allergies, hypersensitivity, or intolerance to niraparib or the corresponding excipients
- Combination 3:
- Prior disease progression during combination treatment with AA and poly (adenosine diphosphate \[ADP\]-ribose) polymerase inhibitor (PARPi). Prior discontinuation of treatment with AA or PARPi due to AA- or PARPi-related toxicity
Egyéb
- Symptomatic brain metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with mCRPC, who in the opinion of the investigator may benefit from treatment in Combination 3 of this study
- Able to continue gonadotropin releasing hormone analogue (GnRHa) therapy during the study if not surgically castrate (that is, subjects who has not undergone bilateral orchiectomy).
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of less than or equal to (\<=) 1
- Toxicity associated with prior chemotherapy or radiotherapy has resolved to Grade \<= 1 (except alopecia or Grade \<= 2 neuropathy) at screening
- Participant must agree not to donate sperm while on study treatment, and for 3 months following the last dose of study treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (50)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| OLV Ziekenhuis Aalst Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aalst | Belgium | Ismeretlen állapot |
| ZNA Middelheim Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Antwerp | Belgium | Ismeretlen állapot |
| ULB Hôpital Erasme Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Gent Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Groeninge Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kortrijk | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre de Recherche du CHUM Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| British Columbia Cancer Agency Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hospital Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. de La Princesa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp Univ Hm Sanchinarro Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp Univ Fund Jimenez Diaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp Virgen de La Victoria Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Royal United Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bath | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospitals Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southampton General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Royal Marsden NHS Trust Sutton Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sutton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Truro | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Soroka Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Asaf Harofe Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beer Yaakov | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba Medical Center, Tel Hashomer Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi di Firenze Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera ''Vito Fazzi'' Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lecce | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS-Fondazione Pascale Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOC Oncologia Ospedale Provinciale di Macerata Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Province of Macerata | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| New York Oncology Hematology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MUSC Hollings Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Urology Center of Colorado Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Metro Urology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Division Of Hematology/oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First Urology, PSC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jeffersonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin Carbone Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carolina Urologic Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Myrtle Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Utah Cancer Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chesapeake Urology Research Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Towson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Michigan Institute of Urology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urological Associates of Southern Arizona, P.C. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology of Virginia, PLCC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Virginia Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.