Belépés

NCT03431350Fut, nem toboroz2. fázis

A Study of Niraparib Combination Therapies for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

A Phase 1b-2 Study of Niraparib Combination Therapies for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to: a) establish the recommended phase 2 dose (RP2D) and to evaluate the antitumor activity and safety of niraparib combination therapies (Combinations 1 and 2) and b) to determine the relative bioavailability of niraparib and abiraterone acetate (AA) in combination (Combination 3) in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
136 (tényleges)
Első benyújtás
2018. febr. 6.
Kezdés
2018. márc. 2.
Elsődleges befejezés
2021. aug. 31.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT03431350
EudraCT-szám
2017-003552-23

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 136
  • 2018. márc. 2. és az elsődleges befejezés (2021. aug. 31.) között
  • 50 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History or current diagnosis of myelodysplastic syndrome (MDS)/acute myeloid leukemia (AML)
  • Active malignancies (that is, progressing or requiring treatment change in the last 24 months) other than the disease being treated under study. The only allowed exceptions are: non-muscle invasive bladder cancer; skin cancer (non-melanoma or melanoma); breast cancer; malignancy that is considered cured with minimal risk of recurrence
  • Active infection requiring systemic therapy
  • Allergies, hypersensitivity, or intolerance to niraparib or the corresponding excipients
    • Combination 3:
  • Prior disease progression during combination treatment with AA and poly (adenosine diphosphate \[ADP\]-ribose) polymerase inhibitor (PARPi). Prior discontinuation of treatment with AA or PARPi due to AA- or PARPi-related toxicity

Egyéb

  • Symptomatic brain metastases

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosed with mCRPC, who in the opinion of the investigator may benefit from treatment in Combination 3 of this study
  • Able to continue gonadotropin releasing hormone analogue (GnRHa) therapy during the study if not surgically castrate (that is, subjects who has not undergone bilateral orchiectomy).
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of less than or equal to (\<=) 1
  • Toxicity associated with prior chemotherapy or radiotherapy has resolved to Grade \<= 1 (except alopecia or Grade \<= 2 neuropathy) at screening
  • Participant must agree not to donate sperm while on study treatment, and for 3 months following the last dose of study treatment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (50)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
OLV Ziekenhuis Aalst
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AalstBelgiumIsmeretlen állapot
ZNA Middelheim
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AntwerpBelgiumIsmeretlen állapot
ULB Hôpital Erasme
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrusselsBelgiumIsmeretlen állapot
Universitair Ziekenhuis Gent
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GhentBelgiumIsmeretlen állapot
AZ Groeninge
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KortrijkBelgiumIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiègeBelgiumIsmeretlen állapot
Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Centre de Recherche du CHUM
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot
British Columbia Cancer Agency
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VancouverKanadaIsmeretlen állapot
Hospital Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Univ. de La Princesa
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp Univ Hm Sanchinarro
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp Virgen de La Victoria
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Royal United Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BathEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University College London Hospitals
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Southampton General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Royal Marsden NHS Trust Sutton
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuttonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TruroEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Soroka Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeershebaIzraelIsmeretlen állapot
Asaf Harofe Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Beer YaakovIzraelIsmeretlen állapot
Rambam Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaifaIzraelIsmeretlen állapot
Rabin Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Petah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Sheba Medical Center, Tel Hashomer
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ramat GanIzraelIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi di Firenze
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FlorenceOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera ''Vito Fazzi''
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LecceOlaszországIsmeretlen állapot
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS-Fondazione Pascale
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NaplesOlaszországIsmeretlen állapot
UOC Oncologia Ospedale Provinciale di Macerata
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Province of MacerataOlaszországIsmeretlen állapot
New York Oncology Hematology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlbanyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MUSC Hollings Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Urology Center of Colorado
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarrisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Houston Metro Urology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic - Division Of Hematology/oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
First Urology, PSC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JeffersonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Wisconsin Carbone Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Carolina Urologic Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Myrtle BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Urology Associates
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Thomas Jefferson University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Utah Cancer Specialists
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Salt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Chesapeake Urology Research Associates
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TowsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Michigan Institute of Urology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TroyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Urological Associates of Southern Arizona, P.C.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Urology of Virginia, PLCC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Virginia BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.