NCT03432286Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Galcanezumab (LY2951742) in Participants 6 to 17 Years of Age With Episodic Migraine
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Galcanezumab in Patients 6 to 17 Years of Age With Episodic Migraine - the REBUILD-1 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to evaulate the efficacy and safety of galcanezumab in participants 6 to 17 years of age for the preventive treatment of episodic migraine. The primary objective is to demonstrate the superiority of galcanezumab versus placebo in the reduction of monthly migraine headache days across the 3-month double-blind treatment period.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 533 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. febr. 8.
- Kezdés
- 2018. márc. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 14.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT03432286
- EU CT-szám
- 2023-505836-36-00
- EudraCT-szám
- 2017-004351-23
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 533
- 2018. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 14.) között
- 74 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who are taking, or are expected to take, therapeutic antibodies during the course of the study (adalimumab, infliximab, trastuzumab, bevacizumab, etc.). Prior use of therapeutic antibodies is allowed if that use was more than 12 months prior to baseline.
- Current use or prior exposure to galcanezumab, another CGRP antibody, or CGRP receptor antibody, including those who have previously completed or withdrawn from this study or any other study investigating a CGRP antibody.
- History of IHS ICHD-3 diagnosis of new daily persistent headache, cluster headache or migraine subtypes including hemiplegic (sporadic or familial) migraine and migraine with brainstem aura (previously basilar-type migraine).
- History of significant head or neck injury within 6 months prior to screening; or traumatic head injury at any time that is associated with significant change in the quality or frequency of their headaches, including new onset of migraine following traumatic head injury.
Más betegség
- Known hypersensitivity to monoclonal antibodies or other therapeutic proteins, or to galcanezumab or its excipients.
- Participants with a known history of intracranial tumors or developmental malformations including Chiari malformations.
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of migraine with or without aura as defined by the IHS ICHD-3 guidelines (1.1 or 1.2 according to ICHD-3 [2018]), with a history of migraine headaches of at least 6 months prior to screening.
Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (74)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Praxis Dr. Astrid Gendolla | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Sanos A/S | Gandrup | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Herlev Hospital | Herlev | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation | Mangalore | India | Ismeretlen állapot |
| Central India Cardiology and Research Institute | Nagpur | India | Ismeretlen állapot |
| All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur | Nagpur | India | Ismeretlen állapot |
| Getwell Hospital and Research Institute | Nagpur | India | Ismeretlen állapot |
| Sir Ganga Ram Hospital | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| All India Institute of Medical Sciences | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| Medipoint Hospitals Pvt. Ltd. | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Bambino Gesu Childrens Hospital | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Konan Hospital | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| Umenotsuji Clinic | Kochi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tatsuoka Neurology Clinic | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yamaguchi Clinic | Nishinomiya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tominaga Hospital | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sendai Headache and Neurology Clinic | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Medical University Hospital | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Headache Clinic | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigación Médica Aguascalientes (CIMA), | Aguascalientes | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Operadora Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.A. de C.V. | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Civil Fray Antonio Alcalde | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| PanAmerican Clinical Research - Guadalajara | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales | Morelia | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Isala Klinieken Stichting | Zwolle | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Dr. Samuel Sanchez PSC | Caguas | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Ponce Medical School Foundation Inc. | Ponce | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Dent Neurologic Institute | Amherst | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Research Partners | Ammon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Integrative Research Center of Atlanta, LLC | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pharmasite Research, Inc. | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Clinical Research Center | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Elite Clinical Trials | Blackfoot | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Clinical Trials | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Clinical Trials | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office | Burnsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Providence | East Greenwich | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tribe Clinical Research LLC | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inpatient Pharmacy | Hoffman Estates | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pain and Headache Centers of Texas | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rehabilitation & Neurological Services | Huntsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children Mercy Pediatric Clinical Research Unit | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kentucky Chandler Medical Center | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Miller Children's & Women's Hospital Long Beach | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Don Suffer Clinical Research Building | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ezy Medical Research | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cohen Children's Northwell Health Physician Partners - Pediatric Neurology | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Neuroscience Solutions | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Avanza Medical Research Center | Pensacola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| 21st Century Neurology, a Division of Xenoscience, Inc. | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Phoenix Children s Hospital | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Office 18 | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Children's Hospital of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Health & Services | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research at Raleigh Neurology | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wr-McCr, Llc | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Meridian Clinical Research, LLC | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Seattle Children's Hospital | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USF Health | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Neurosciences | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedVadis Research Corporation | Waltham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.