Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03432286Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Galcanezumab (LY2951742) in Participants 6 to 17 Years of Age With Episodic Migraine

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Galcanezumab in Patients 6 to 17 Years of Age With Episodic Migraine - the REBUILD-1 Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to evaulate the efficacy and safety of galcanezumab in participants 6 to 17 years of age for the preventive treatment of episodic migraine. The primary objective is to demonstrate the superiority of galcanezumab versus placebo in the reduction of monthly migraine headache days across the 3-month double-blind treatment period.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
533 (tényleges)
Első benyújtás
2018. febr. 8.
Kezdés
2018. márc. 14.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 14.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
Betegségek
Migrén
NCT-szám
NCT03432286
EU CT-szám
2023-505836-36-00
EudraCT-szám
2017-004351-23

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 533
  • 2018. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 14.) között
  • 74 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants who are taking, or are expected to take, therapeutic antibodies during the course of the study (adalimumab, infliximab, trastuzumab, bevacizumab, etc.). Prior use of therapeutic antibodies is allowed if that use was more than 12 months prior to baseline.
  • Current use or prior exposure to galcanezumab, another CGRP antibody, or CGRP receptor antibody, including those who have previously completed or withdrawn from this study or any other study investigating a CGRP antibody.
  • History of IHS ICHD-3 diagnosis of new daily persistent headache, cluster headache or migraine subtypes including hemiplegic (sporadic or familial) migraine and migraine with brainstem aura (previously basilar-type migraine).
  • History of significant head or neck injury within 6 months prior to screening; or traumatic head injury at any time that is associated with significant change in the quality or frequency of their headaches, including new onset of migraine following traumatic head injury.

Más betegség

  • Known hypersensitivity to monoclonal antibodies or other therapeutic proteins, or to galcanezumab or its excipients.
  • Participants with a known history of intracranial tumors or developmental malformations including Chiari malformations.

Kiket keres a vizsgálat

  • Have a diagnosis of migraine with or without aura as defined by the IHS ICHD-3 guidelines (1.1 or 1.2 according to ICHD-3 [2018]), with a history of migraine headaches of at least 6 months prior to screening.

Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (74)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Praxis Dr. Astrid GendollaEssenNémetországIsmeretlen állapot
Sanos A/SGandrupDániaFut, nem toboroz
Herlev HospitalHerlevDániaFut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clínico Universitario de ValladolidValladolidSpanyolországFut, nem toboroz
Mangala Hospital & Mangala Kidney FoundationMangaloreIndiaIsmeretlen állapot
Central India Cardiology and Research InstituteNagpurIndiaIsmeretlen állapot
All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - NagpurNagpurIndiaIsmeretlen állapot
Getwell Hospital and Research InstituteNagpurIndiaIsmeretlen állapot
Sir Ganga Ram HospitalNew DelhiIndiaIsmeretlen állapot
All India Institute of Medical SciencesNew DelhiIndiaIsmeretlen állapot
G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & ResearchNew DelhiIndiaIsmeretlen állapot
Medipoint Hospitals Pvt. Ltd.PuneIndiaIsmeretlen állapot
IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo BestaMilanOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaplesOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto IRomeOlaszországFut, nem toboroz
Bambino Gesu Childrens HospitalRomeOlaszországFut, nem toboroz
Konan HospitalKobeJapánIsmeretlen állapot
Umenotsuji ClinicKochiJapánIsmeretlen állapot
Tatsuoka Neurology ClinicKyotoJapánIsmeretlen állapot
Yamaguchi ClinicNishinomiyaJapánIsmeretlen állapot
Tominaga HospitalOsakaJapánIsmeretlen állapot
Sendai Headache and Neurology ClinicSendaiJapánIsmeretlen állapot
Tokyo Medical University HospitalShinjuku-kuJapánIsmeretlen állapot
Tokyo Headache ClinicTokyoJapánIsmeretlen állapot
Centro de Investigación Médica Aguascalientes (CIMA),AguascalientesMexikóIsmeretlen állapot
Operadora Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.A. de C.V.Chihuahua CityMexikóIsmeretlen állapot
Hospital Civil Fray Antonio AlcaldeGuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
PanAmerican Clinical Research - GuadalajaraGuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos EspecialesMoreliaMexikóIsmeretlen állapot
Isala Klinieken StichtingZwolleHollandiaFut, nem toboroz
Dr. Samuel Sanchez PSCCaguasPuerto RicoIsmeretlen állapot
Ponce Medical School Foundation Inc.PoncePuerto RicoIsmeretlen állapot
Dent Neurologic InstituteAmherstEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical Research PartnersAmmonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Integrative Research Center of Atlanta, LLCAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital ColoradoAuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pharmasite Research, Inc.BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Clinical Research CenterBellevueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Elite Clinical TrialsBlackfootEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Clinical TrialsBoiseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston Clinical TrialsBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville OfficeBurnsvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cincinnati Children's Hospital Medical CenterCincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, ProvidenceEast GreenwichEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tribe Clinical Research LLCGreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Inpatient PharmacyHoffman EstatesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pain and Headache Centers of TexasHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rehabilitation & Neurological ServicesHuntsvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS HealthcareJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children Mercy Pediatric Clinical Research UnitKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kentucky Chandler Medical CenterLexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Miller Children's & Women's Hospital Long BeachLong BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami Don Suffer Clinical Research BuildingMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ezy Medical ResearchMiami LakesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cohen Children's Northwell Health Physician Partners - Pediatric NeurologyNew Hyde ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Neuroscience SolutionsOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Avanza Medical Research CenterPensacolaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
21st Century Neurology, a Division of Xenoscience, Inc.PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Phoenix Children s HospitalPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Office 18PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UPMC Children's Hospital of PittsburghPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Health & ServicesPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research at Raleigh NeurologyRaleighEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wr-McCr, LlcSan DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Meridian Clinical Research, LLCSavannahEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Seattle Children's HospitalSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
USF HealthTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center for NeurosciencesTucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MedVadis Research CorporationWalthamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Premiere Research Institute at Palm Beach NeurologyWest Palm BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.