NCT03438474Toboroz
Endometrial Cancer Lymphadenectomy Trial
Pelvic and Para-aortic Lymphadenectomy in Patients With Stage I or II Endometrial Cancer With High Risk of Recurrence
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary aim of this trial is to ascertain whether or not systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy (LNE) does have a significant impact on overall survival (OS) in patients with endometrial cancer (EC) FIGO Stages I or II and high risk of recurrence. Secondary aims will be to evaluate the effect of LNE on disease free survival (DFS) and quality of life, as well as the complications and side effects of LNE and the number of resected lymphnodes. 640 patients with histologically confirmed EC with high risk of recurrence (stage pT1b - pT2, all histological subtypes; pT1a, G3 endometrioid or serous or clear cell EC or carcinosarcomas) will be randomized. In Arm A, a total hysterectomy and bilateral salpingo-oophorectomy and in case of serous or clear cell EC additionally an omentectomy will be performed. In arm B in addition a systematic pelvic and para-aortic LNE up to the level of the left renal vein will be performed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 640 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. jan. 31.
- Kezdés
- 2018. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 15.
- Fő szponzor
- Philipps University Marburg
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT03438474
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 640
- 2018. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 15.) között
- 61 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- preceding chemo-, radio, or endocrine therapy for EC
- any concomitant disease not allowing surgery including lymphadenectomy and/or chemotherapy
Más betegség
- sarcomas (except for carcinosarcoma = malignant mixed Müllerian tumor)
- evidence of extrauterine disease by visual inspection
- any current medication containing considerable surgical risk (e.g. bleeding: due to oral anticoagulating agents)
- any known disorder or circumstances making participation in trial and follow-up questionable. Insufficient compliance is expected.
- patients with second malignancies if disease or treatment might have an impact on the patient's prognosis
- known HIV-infection or AIDS
Egyéb
- stage pT1a, G1 or G2 tumors of type 1 histology
- EC of FIGO stages III or IV (except for microscopical lymph node metastases)
- recurrent EC
- any medical history indicating excessive peri-operative risk
- simultaneous participation in other clinical trials if not permitted by the steering committee (translational or QoL studies not interfering with the objectives of ECLAT are allowed)
Kiket keres a vizsgálat
- histologically confirmed EC of clinical stages T1b and T2 (all histological types) and stage T1a G3 type 1 (endometrioid, endometriod with squamous differentiation, mucinous) or type 2 tumors (any percentage of serous or clear cell component) or carcinosarcoma
- a) no previous surgery concerning EC (primary surgery) or b) surgery after hysterectomy (e.g. for presumed low risk endometrial cancer) is allowed within 8 weeks after hysterectomy if no LNE was performed (secondary surgery)
- absence of bulky lymph nodes
- performance status ECOG 0-1
- age 18 - 75 years
- written informed consent
- adequate compliance
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (61)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ostalb-Klinikum Aalen, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aalen | Németország | Toboroz |
| Klinikum St. Marien Amberg, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amberg | Németország | Toboroz |
| Klinikum Ansbach, Klinikum Ansbach Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ansbach | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Augsburg, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Augsburg | Németország | Toboroz |
| Hochtaunus-Kliniken gGmbH, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bad Homburg | Németország | Toboroz |
| Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald, Klinik für Frauenheilkunde Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bamberg | Németország | Toboroz |
| Vivantes Humboldt-Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Toboroz |
| Charité Campus Virchow-Klinikum, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Toboroz |
| SANA Klinikum Lichtenberg, Oskar-Ziehten-Krankenhaus, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Toboroz |
| Martin-Luther-Krankenhaus, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Toboroz |
| Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Toboroz |
| Kliniken Böblingen, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Böblingen | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Bonn, Zentrum für Geburtshilfe u. Frauenheilkunde Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bonn | Németország | Toboroz |
| Sana Kliniken Leipziger Land GmbH, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Borna | Németország | Toboroz |
| Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Braunschweig | Németország | Toboroz |
| Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bremen | Németország | Toboroz |
| Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH, Gynäkologie und Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cologne | Németország | Toboroz |
| Donau-Ries Klinik Donauwörth, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Donauwörth | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik u. Poliklinik f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Toboroz |
| Kaiserswerther-Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus, Gynäkologie u. Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Düsseldorf | Németország | Toboroz |
| Kliniken Essen Mitte, Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH, Gynäkologische Onkologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Essen | Németország | Toboroz |
| Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frankfurt am Main | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Freiburg, Universitätsfrauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Freiburg im Breisgau | Németország | Toboroz |
| Klinikum Fulda gAG, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fulda | Németország | Toboroz |
| Klinikum Fürth, Frauenklinik Nathanstift Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fürth | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Giessen | Németország | Toboroz |
| Klinikum Göttingen, Georg-August-Universität, Universitätsfrauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Göttingen | Németország | Toboroz |
| Klinikum der Ernst-Moritz-Arndt-Universität, Klinik u. Poliklinik f. Gynäkologie u. Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greifswald | Németország | Fut, nem toboroz |
| Klinikum Gütersloh, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gütersloh | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Halle/S., Universitätsklinik und Poliklinik für Gynäkologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Halle | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Gynäkologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Agaplesion Diakonieklinikum Hamburg, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Albertinen Krankenhaus/Albertinen-Haus gemeinnützige GmbH, Station B2 Gynäkologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Medizinische Hochschule Hannover, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hanover | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Jena, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jena | Németország | Toboroz |
| Städtisches Klinikum Karlsruhe, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Karlsruhe | Németország | Toboroz |
| ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Karlsruhe | Németország | Toboroz |
| Klinikum Mannheim GmbH, Universitäts-Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mannheim | Németország | Toboroz |
| Evangelisches Krankenhaus Bethesda, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mönchengladbach | Németország | Toboroz |
| Klinikum der Universität München (LMU), Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | München | Németország | Toboroz |
| Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität, Frauen- und Poliklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | München | Németország | Toboroz |
| Klinikum Dritter Orden, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | München | Németország | Toboroz |
| Klinikum Offenbach GmbH, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Offenbach | Németország | Toboroz |
| Ortenau Klinikum St. Josefsklinik, Gynäkologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Offenburg | Németország | Toboroz |
| Klinikum Passau, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Passau | Németország | Toboroz |
| Oberschwabenklinik Krankenhaus St. Elisabeth, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ravensburg | Németország | Toboroz |
| Caritas-Krankenhaus St. Josef, Klinik für Frauenheilkunde u. Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Regensburg | Németország | Toboroz |
| Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt GmbH, Frauenheilkunde und Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Schweinfurt | Németország | Toboroz |
| Städt. Klinikum Solingen gGmbH, Frauenheilkunde u. Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Solingen | Németország | Toboroz |
| Klinikum Starnberg, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Starnberg | Németország | Toboroz |
| Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Straubing | Németország | Toboroz |
| Kreiskliniken Traunstein-Trostberg GmbH, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Traunstein | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Tübingen, Universitätsfrauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tübingen | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Ulm, Universitätsfrauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ulm | Németország | Toboroz |
| Christliches Klinikum Unna Mitte, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Unna | Németország | Toboroz |
| Schwarzwald-Baar Klinikum, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villingen-Schwenningen | Németország | Toboroz |
| St. Josefs-Hospital, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wiesbaden | Németország | Toboroz |
| Klinikum der Stadt Wolfsburg, Frauenklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wolfsburg | Németország | Toboroz |
| Okayama University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Okayama | Japán | Toboroz |
| Saitama Medical University International Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saitama | Japán | Toboroz |
| Seoul National University Hospital, Department of Obstetrics & Gynecology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.