Belépés

NCT03438474Toboroz

Endometrial Cancer Lymphadenectomy Trial

Pelvic and Para-aortic Lymphadenectomy in Patients With Stage I or II Endometrial Cancer With High Risk of Recurrence

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary aim of this trial is to ascertain whether or not systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy (LNE) does have a significant impact on overall survival (OS) in patients with endometrial cancer (EC) FIGO Stages I or II and high risk of recurrence. Secondary aims will be to evaluate the effect of LNE on disease free survival (DFS) and quality of life, as well as the complications and side effects of LNE and the number of resected lymphnodes. 640 patients with histologically confirmed EC with high risk of recurrence (stage pT1b - pT2, all histological subtypes; pT1a, G3 endometrioid or serous or clear cell EC or carcinosarcomas) will be randomized. In Arm A, a total hysterectomy and bilateral salpingo-oophorectomy and in case of serous or clear cell EC additionally an omentectomy will be performed. In arm B in addition a systematic pelvic and para-aortic LNE up to the level of the left renal vein will be performed.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
640 (tervezett)
Első benyújtás
2018. jan. 31.
Kezdés
2018. márc. 28.
Elsődleges befejezés
2028. febr. 15.
Fő szponzor
Philipps University Marburg
Betegségek
Méhtestrák
NCT-szám
NCT03438474

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 640
  • 2018. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 15.) között
  • 61 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • preceding chemo-, radio, or endocrine therapy for EC
  • any concomitant disease not allowing surgery including lymphadenectomy and/or chemotherapy

Más betegség

  • sarcomas (except for carcinosarcoma = malignant mixed Müllerian tumor)
  • evidence of extrauterine disease by visual inspection
  • any current medication containing considerable surgical risk (e.g. bleeding: due to oral anticoagulating agents)
  • any known disorder or circumstances making participation in trial and follow-up questionable. Insufficient compliance is expected.
  • patients with second malignancies if disease or treatment might have an impact on the patient's prognosis
  • known HIV-infection or AIDS

Egyéb

  • stage pT1a, G1 or G2 tumors of type 1 histology
  • EC of FIGO stages III or IV (except for microscopical lymph node metastases)
  • recurrent EC
  • any medical history indicating excessive peri-operative risk
  • simultaneous participation in other clinical trials if not permitted by the steering committee (translational or QoL studies not interfering with the objectives of ECLAT are allowed)

Kiket keres a vizsgálat

  • histologically confirmed EC of clinical stages T1b and T2 (all histological types) and stage T1a G3 type 1 (endometrioid, endometriod with squamous differentiation, mucinous) or type 2 tumors (any percentage of serous or clear cell component) or carcinosarcoma
  • a) no previous surgery concerning EC (primary surgery) or b) surgery after hysterectomy (e.g. for presumed low risk endometrial cancer) is allowed within 8 weeks after hysterectomy if no LNE was performed (secondary surgery)
  • absence of bulky lymph nodes
  • performance status ECOG 0-1
  • age 18 - 75 years
  • written informed consent
  • adequate compliance

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (61)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ostalb-Klinikum Aalen, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AalenNémetországToboroz
Klinikum St. Marien Amberg, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmbergNémetországToboroz
Klinikum Ansbach, Klinikum Ansbach
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnsbachNémetországToboroz
Universitätsklinikum Augsburg, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AugsburgNémetországToboroz
Hochtaunus-Kliniken gGmbH, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bad HomburgNémetországToboroz
Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald, Klinik für Frauenheilkunde
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BambergNémetországToboroz
Vivantes Humboldt-Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországToboroz
Charité Campus Virchow-Klinikum, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországToboroz
SANA Klinikum Lichtenberg, Oskar-Ziehten-Krankenhaus, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországToboroz
Martin-Luther-Krankenhaus, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországToboroz
Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországToboroz
Kliniken Böblingen, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BöblingenNémetországToboroz
Universitätsklinikum Bonn, Zentrum für Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BonnNémetországToboroz
Sana Kliniken Leipziger Land GmbH, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BornaNémetországToboroz
Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BraunschweigNémetországToboroz
Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BremenNémetországToboroz
Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH, Gynäkologie und Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CologneNémetországToboroz
Donau-Ries Klinik Donauwörth, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DonauwörthNémetországFut, nem toboroz
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik u. Poliklinik f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DresdenNémetországToboroz
Kaiserswerther-Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus, Gynäkologie u. Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DüsseldorfNémetországToboroz
Kliniken Essen Mitte, Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH, Gynäkologische Onkologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EssenNémetországToboroz
Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Frankfurt am MainNémetországToboroz
Universitätsklinikum Freiburg, Universitätsfrauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Freiburg im BreisgauNémetországToboroz
Klinikum Fulda gAG, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FuldaNémetországToboroz
Klinikum Fürth, Frauenklinik Nathanstift
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FürthNémetországToboroz
Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GiessenNémetországToboroz
Klinikum Göttingen, Georg-August-Universität, Universitätsfrauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GöttingenNémetországToboroz
Klinikum der Ernst-Moritz-Arndt-Universität, Klinik u. Poliklinik f. Gynäkologie u. Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GreifswaldNémetországFut, nem toboroz
Klinikum Gütersloh, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GüterslohNémetországToboroz
Universitätsklinikum Halle/S., Universitätsklinik und Poliklinik für Gynäkologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HalleNémetországToboroz
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországToboroz
Agaplesion Diakonieklinikum Hamburg, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországToboroz
Albertinen Krankenhaus/Albertinen-Haus gemeinnützige GmbH, Station B2 Gynäkologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországToboroz
Medizinische Hochschule Hannover, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HanoverNémetországToboroz
Universitätsklinikum Jena, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JenaNémetországToboroz
Städtisches Klinikum Karlsruhe, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KarlsruheNémetországToboroz
ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KarlsruheNémetországToboroz
Klinikum Mannheim GmbH, Universitäts-Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MannheimNémetországToboroz
Evangelisches Krankenhaus Bethesda, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MönchengladbachNémetországToboroz
Klinikum der Universität München (LMU), Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünchenNémetországToboroz
Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität, Frauen- und Poliklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünchenNémetországToboroz
Klinikum Dritter Orden, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünchenNémetországToboroz
Klinikum Offenbach GmbH, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OffenbachNémetországToboroz
Ortenau Klinikum St. Josefsklinik, Gynäkologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OffenburgNémetországToboroz
Klinikum Passau, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PassauNémetországToboroz
Oberschwabenklinik Krankenhaus St. Elisabeth, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RavensburgNémetországToboroz
Caritas-Krankenhaus St. Josef, Klinik für Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RegensburgNémetországToboroz
Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt GmbH, Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SchweinfurtNémetországToboroz
Städt. Klinikum Solingen gGmbH, Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SolingenNémetországToboroz
Klinikum Starnberg, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StarnbergNémetországToboroz
Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StraubingNémetországToboroz
Kreiskliniken Traunstein-Trostberg GmbH, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TraunsteinNémetországToboroz
Universitätsklinikum Tübingen, Universitätsfrauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TübingenNémetországToboroz
Universitätsklinikum Ulm, Universitätsfrauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UlmNémetországToboroz
Christliches Klinikum Unna Mitte, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UnnaNémetországToboroz
Schwarzwald-Baar Klinikum, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Villingen-SchwenningenNémetországToboroz
St. Josefs-Hospital, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WiesbadenNémetországToboroz
Klinikum der Stadt Wolfsburg, Frauenklinik
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WolfsburgNémetországToboroz
Okayama University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OkayamaJapánToboroz
Saitama Medical University International Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SaitamaJapánToboroz
Seoul National University Hospital, Department of Obstetrics & Gynecology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.