Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Leállítva3. fázis

Induction Study #1 of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Megadott ok: Business objectives have changed.

Key facts

Where
Asheville, Atlanta, Austin, Baltimore, Beachwood, Bristol, Brooklyn, Camarillo, Caro, Catonsville, Charleston, Charlotte, Chestnut Hill, Chicago, Chula Vista, Cincinnati, Clearwater, Cleveland, Clive, Columbus, Englewood, Gainesville, Garden Grove, Glen Burnie, Grafton, Great Neck, Greenville, Hershey, Hialeah, Hollywood, Homestead, Houma, Houston, Jackson, La Mesa, Lake Charles, Lakewood, Largo, Lexington, Los Angeles, Macon, Manassas, Mentor, Miami, Mission Viejo, Naples, Nashville, New Haven, New Orleans, New Smyrna Beach, New York, North Little Rock, North Worcester, Oceanside, Oklahoma City, Orange, Orchard Park, Orlando, Palo Alto, Peoria, Petersburg, Port Orange, Portland, Providence, Raleigh, Rialto, Salt Lake City, San Antonio, San Diego, Southfield, Southlake, Spokane, Springfield, St Louis, State College, Suffolk, Tampa, The Bronx, Tyler, Union City, Urbana, Warren, Weeki Wachee, Williamsburg, Wyoming és Ypsilanti, Egyesült ÁllamokSee the 107 sites
Phase
3. fázis

Where in Egyesült Államok

  • AshevilleAsheville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AtlantaAtlanta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AtlantaAtlanta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AtlantaAtlanta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AtlantaAtlanta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AustinAustin, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • BaltimoreBaltimore, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • BeachwoodBeachwood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • BristolBristol, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • BrooklynBrooklyn, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • CamarilloCamarillo, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • CaroCaro, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • CatonsvilleCatonsville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • CharlestonCharleston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • CharlotteCharlotte, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • CharlotteCharlotte, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Chestnut HillChestnut Hill, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Chula VistaChula Vista, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • CincinnatiCincinnati, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • ClearwaterClearwater, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • ClevelandCleveland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Iowa Digestive Disease CenterClive, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • ColumbusColumbus, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • EnglewoodEnglewood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • GainesvilleGainesville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • GainesvilleGainesville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Garden GroveGarden Grove, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Glen BurnieGlen Burnie, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Aurora Health Care Aurora ResearchGrafton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Great NeckGreat Neck, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • GreenvilleGreenville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HersheyHershey, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HialeahHialeah, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HialeahHialeah, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Harmony Medical Research InstituteHialeah, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HollywoodHollywood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HomesteadHomestead, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • CroNola LLCHouma, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HoustonHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HoustonHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HoustonHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HoustonHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HoustonHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • HoustonHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • JacksonJackson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • San Diego Clinical TrialsLa Mesa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Lake CharlesLake Charles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • LakewoodLakewood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • LargoLargo, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • LexingtonLexington, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • MaconMacon, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • ManassasManassas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • MentorMentor, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • MiamiMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • MiamiMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • LCC Medical Research Institute, LLCMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Mission ViejoMission Viejo, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • NaplesNaples, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • NashvilleNashville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • New HavenNew Haven, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • New OrleansNew Orleans, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • New Smyrna BeachNew Smyrna Beach, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • New YorkNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • New YorkNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • North Little RockNorth Little Rock, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • North WorcesterNorth Worcester, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Alliance Clinical ResearchOceanside, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Oklahoma CityOklahoma City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Oklahoma CityOklahoma City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • OrangeOrange, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Orchard ParkOrchard Park, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research InstitutePalo Alto, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Holland Center for Family HealthPeoria, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • PetersburgPetersburg, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Port OrangePort Orange, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • PortlandPortland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • ProvidenceProvidence, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • RaleighRaleigh, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • RialtoRialto, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Salt Lake CitySalt Lake City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • San DiegoSan Diego, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • SouthfieldSouthfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • SouthlakeSouthlake, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • SpokaneSpokane, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • SpringfieldSpringfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • St LouisSt Louis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Penn State University Milton S Hershey Medical CenterState College, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Virginia Gastroenterology Institute PCSuffolk, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • TampaTampa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • TampaTampa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Advantage Clinical TrialsThe Bronx, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • TylerTyler, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Advanced GastroenterologyUnion City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • UrbanaUrbana, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • WarrenWarren, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Weeki WacheeWeeki Wachee, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • WilliamsburgWilliamsburg, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • WyomingWyoming, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • YpsilantiYpsilanti, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

Trial details

Who runs it
Celgene
Trial code
NCT03440372
Record updated
2025. november 4.
Original description
This is a study to explore the effect of oral ozanimod as an induction treatment for participants with moderately to severely active Crohn's Disease.Read full original descriptionShow less

Induction Study #1 - A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease

This is a study to explore the effect of oral ozanimod as an induction treatment for participants with moderately to severely active Crohn's Disease.

Inclusion: Crohn's disease for ≥ 3 months on endoscopy and on histological exam; Inadequate response or loss of response to corticosteroids, immunomodulators, and/or biologic therapies; Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score ≥ 220 and ≤ 450; An average daily stool frequency ≥ 4 points and/or an abdominal pain of ≥ 2 points; Has Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) score of ≥ 6 (or SES-CD ≥ 4 in participants with isolated ileal disease).

Exclusion: Has a diagnosis of ulcerative colitis, indeterminate colitis, radiation colitis, or ischemic colitis, or has strictures with prestenotic dilatation requiring procedural intervention; Has extensive small bowel resection (>100cm) or known diagnosis of short bowel syndrome, or requires total parenteral nutrition; Current stoma, ileal-anal pouch anastomosis, or fistula; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

ClinicalTrials.gov NCT03440372