NCT03440801Befejeződött
A Randomized Comparison of Long-Term Healing Between Biodegradable- Versus Durable-Polymer Everolimus Eluting Stents in STEMI
A Randomized COmparison of LoNg-Term Vascular HealiNg bEtween Biodegradable -Polymer (BP) Versus Durable Polymer (DP) Everolimus Eluting Stents in Acute ST-Elevation Myocardial InfarCTion
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to compare the acute thrombogenecity and frequency of neoatherosclerotic lesions and other aspects of long term arterial healing such as the frequency of malapposed and uncovered stent struts at 3 years among patients treated with either a biodegradable polymer everolimus-eluting stent (Synergy) or a durable polymer everolimus-eluting stent (Xience Alpine) for STEMI.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. febr. 12.
- Kezdés
- 2017. júl. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 30.
- Fő szponzor
- Tokorozawa Heart Center
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03440801
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 240
- 2017. júl. 3. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned surgery within 6 months of PCI unless dual antiplatelet therapy is maintained throughout the peri-surgical period
Más betegség
- Mechanical complications of acute myocardial infarction
- Acute myocardial infarction secondary to stent thrombosis or restenosis
- History of bleeding diathesis or known coagulopathy
- Cancer under active treatment (chemotherapy)
Laborértékek
- Chronic kidey disease (Creatinine - Clearance \< 30ml/min)
Életkor
- Female ofchildbearing potential (age \< 50 years and last menstruation within the last 12 months), who did not undergo tubal ligation, ovariectomy or hysterectomy.
- Noncardiac comorbid conditions are present with life expectancy \<3years or that may result in protocol noncompliance
- Age \>90 years
Egyéb
- Known intolerance to aspirin, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, heparin, stainless steel, cobalt chromium, platinum chromium, everolimus or contrast material
- Inability to understand and provide informed consent
- Currently participating in another trial before reaching first endpoint
- Use of oral anticoagulation
- LV-function at index procedure \<=20%
- Hemodynamic instability following primary PCI
- OCT technically not feasible (severe calcification, tortuosity)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Primary PCI within 24 hours of symptom onset
- ST-segment elevation of \> 1mm in \> 2 contiguous leads, or (presumably new) left bundle branch block, or true posterior MI with ST depression of \>1mm in \>2 contiguuoius anterior leads
- Presence of at least one acute infarct artery target vessel with one or more coronary artery stenoses in a native coronary artery from 2.25 to 4.5 mm in diameter that can be covered with one or multiple stents
Életkor a regiszterben: 20 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tokorozawa Heart Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokorozawa | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.