NCT03440970BefejeződöttKorai 1. fázis
Mechanism and Effects of Manipulating Chloride Homeostasis in Stable Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to investigate the quantitative effects of sodium-free chloride supplementation on electrolyte balance, volume status, and sodium avidity in stable heart failure patients in a highly controlled environment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. febr. 14.
- Kezdés
- 2019. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 30.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT03440970
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2019. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Estimated glomerular filtration rate \<30 mL/min or prior or current history of renal replacement therapy
- Use of chloride containing medications that provide more than 5 mmol/day of chloride if the medication cannot be discontinued or substituted
Más betegség
- History of metabolic or respiratory acidosis
- Appears unlikely, or unable to participate in the required study procedures, as assessed by the study PI or research RN (ex: clinically-significant psychiatric, addictive, or neurological disease)
Laborértékek
- Use of metformin, acetazolamide, or any other agent that could predispose to acidosis. Patients who are on metformin may be enrolled if their metformin can be safely discontinued for the randomized periods in each arm. Any participants who have consistently elevated Blood glucose readings \> 200 mg/dL while inpatient will not be enrolled.
- Serum bicarbonate level \<24mmol/L
- Serum pH \<7.3
- Anemia, as defined by Hemoglobin \<8.0 g/dL at screening visit
Egyéb
- Inability to commit to or comply with the rigorous study protocol
- Use of a thiazide diuretic in the last 30 days
- Urinary incontinence or significant bladder dysfunction (post-void residual at screening \>300 mL)
- Inability to give written informed consent or follow study protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Meticulous history of medical compliance and attendance of appointments
- Stable heart failure as defined by:
- Absence of hospitalizations for 90 days
- Stable diuretic and medical therapy for 30 days
- Opinion of the patient's treating physician (Heart Failure Cardiologist) that the patient is at optimal volume status
- Evidence based heart failure treatment with maximally-tolerated doses of a beta blocker, ACE/ARB/neprilysin inhibitor and aldosterone antagonist
- Chronic loop diuretic therapy with ≥ 40 mg of furosemide equivalents
- Serum chloride \<102 mmol/L
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yale University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Mechanistic Specificity of Capillary Leak Indices: Validation in Heart Failure as a Negative Control.Crit Care Med · 2026 · PMID 42584202
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.