Belépés

NCT03440970BefejeződöttKorai 1. fázis

Mechanism and Effects of Manipulating Chloride Homeostasis in Stable Heart Failure

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is designed to investigate the quantitative effects of sodium-free chloride supplementation on electrolyte balance, volume status, and sodium avidity in stable heart failure patients in a highly controlled environment.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tényleges)
Első benyújtás
2018. febr. 14.
Kezdés
2019. jan. 15.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 30.
Fő szponzor
Yale University
NCT-szám
NCT03440970

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 20
  • 2019. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Estimated glomerular filtration rate \<30 mL/min or prior or current history of renal replacement therapy
  • Use of chloride containing medications that provide more than 5 mmol/day of chloride if the medication cannot be discontinued or substituted

Más betegség

  • History of metabolic or respiratory acidosis
  • Appears unlikely, or unable to participate in the required study procedures, as assessed by the study PI or research RN (ex: clinically-significant psychiatric, addictive, or neurological disease)

Laborértékek

  • Use of metformin, acetazolamide, or any other agent that could predispose to acidosis. Patients who are on metformin may be enrolled if their metformin can be safely discontinued for the randomized periods in each arm. Any participants who have consistently elevated Blood glucose readings \> 200 mg/dL while inpatient will not be enrolled.
  • Serum bicarbonate level \<24mmol/L
  • Serum pH \<7.3
  • Anemia, as defined by Hemoglobin \<8.0 g/dL at screening visit

Egyéb

  • Inability to commit to or comply with the rigorous study protocol
  • Use of a thiazide diuretic in the last 30 days
  • Urinary incontinence or significant bladder dysfunction (post-void residual at screening \>300 mL)
  • Inability to give written informed consent or follow study protocol

Kiket keres a vizsgálat

  • Meticulous history of medical compliance and attendance of appointments
  • Stable heart failure as defined by:
    • Absence of hospitalizations for 90 days
    • Stable diuretic and medical therapy for 30 days
    • Opinion of the patient's treating physician (Heart Failure Cardiologist) that the patient is at optimal volume status
  • Evidence based heart failure treatment with maximally-tolerated doses of a beta blocker, ACE/ARB/neprilysin inhibitor and aldosterone antagonist
  • Chronic loop diuretic therapy with ≥ 40 mg of furosemide equivalents
  • Serum chloride \<102 mmol/L

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Yale University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.