NCT03442673Befejeződött2. fázis
Chemotherapy and G-CSF for Mobilization
A Randomized Phase II Trial Comparing Stem Cell Mobilization With Chemotherapy and Cytokine (G-CSF) Versus Cytokine (G-CSF) Alone in Myeloma Patients (MOCCCA-trial).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to demonstrate that the mobilization with cytokine stimulation with G-CSF alone is non-inferior as compared to the standard mobilization with chemotherapy and G-CSF while associated with fewer side effects in myeloma patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 137 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. febr. 16.
- Kezdés
- 2018. szept. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2023. márc. 1.
- Fő szponzor
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT03442673
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 137
- 2018. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2023. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with concurrent other malignant disease can be included, but previous treatment for other malignancies must have been terminated at least 2 months before registration. Endocrine treatment (such as for breast cancer) is allowed.
- The use of any anti-cancer investigational agents within 14 days prior to the expected start of trial treatment.
Egyéb
- Pregnancy or lactating female patients.
Kiket keres a vizsgálat
- Myeloma or amyloidosis patients after standard first-line induction treatment. (Additional induction regimens in refractory myeloma patients are allowed)
- Patients must be considered being clinically fit for subsequent consolidation with high-dose melphalan-based chemotherapy with autologous stem cell support.
- Patients must be aged ≥18 years.
- Female patients of child-bearing potential must have a negative pregnancy test (urine or serum) within 14 days prior to study treatment mobilisation, and they must implement adequate measures (hormonal treatment p.o. or i.m., intra uterine surgical devices, or latex condoms) to avoid pregnancy during study treatment and for additional 12 months.
- Patients must have given voluntary written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department for Medical Oncology University Hospital/Inselspital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.