Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03444701Leállítva1. fázis

A Study of E7130 in Participants With Solid Tumors

A Phase 1 Study of E7130 in Subjects With Solid Tumor

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.

Megadott ok: The trial was prematurely terminated due to the sponsor's decision.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this study is to evaluate the tolerability and safety profile of E7130 in participants with solid tumors.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
62 (tényleges)
Első benyújtás
2018. febr. 4.
Kezdés
2018. febr. 5.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 27.
Fő szponzor
Eisai Co., Ltd.
NCT-szám
NCT03444701

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Serious concomitant systemic infection requiring medical treatment (including bacterial infection and fungal infection)
  • Women of childbearing potential or men of impregnate potential who don't agree that both the participant and his/her partner will use a medically effective method for contraception during the study and after study drug discontinuation (male; 90 days, female; 60 days)
  • Known intolerance to the study drug or any of the excipients
  • Scheduled for surgery during the study

Más betegség

  • Medical history of clinically significant cardiovascular impairment
  • Participants who test positive for human immunodeficiency virus (HIV antibody)
  • Active viral hepatitis (B or C) as demonstrated by positive serology or requiring treatment hepatitis B surface antigen (HBsAg), anti-hepatitis B surface antibody (anti-HBs)/hepatitis B core antibody (HBcAb) and anti-hepatitis C virus (HCV) antibody test.
  • Other active malignancy
  • Any medical or other condition that in the opinion of the investigator(s) would preclude the participant's participation in the study

Laborértékek

  • Participants whose toxicity of previous treatment has not recovered to Grade 1 or lower (except for alopecia and hemoglobin)

Egyéb

  • Effusion requiring drainage
  • Females who are breastfeeding or pregnant at Screening or Baseline (as documented by a positive beta-human chorionic gonadotropin [ß-hCG] or human chorionic gonadotropin [hCG]).
  • Diagnosed with meningeal carcinomatosis
  • Participants with brain or subdural metastases are not eligible.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants who have provided voluntary written consent for participation in this clinical study
  • Participants to whom the rules for complying with this clinical study have been adequately explained, and who intend to and can comply with these rules
  • Participants aged greater than or equal to (>=) 20 years at the time of informed consent
  • Participants with adequate function of major organs
  • Participants with Performance Status score of 0 to 1 established by the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • Participants who are expected to survive for 3 months or longer after starting administration of the investigational drug
  • Washout period required from the end of prior treatment to the first administration of study drug
  • Participants who agree to submit blood samples prior and during study treatment for progressive disease (PD) markers.
  • Measurable disease meeting the following criteria:
    • At least 1 lesion of >=1.0 centimeter (cm) in the longest diameter for a non-lymph node or >=1.5 cm in the short-axis diameter for a lymph node that is serially measurable according to response evaluation criteria in solid tumours (RECIST) 1.1 using computerized tomography/magnetic resonance imaging (CT/MRI).
    • Lesions that have had external beam radiotherapy (EBRT) or locoregional therapies such as radiofrequency (RF) ablation must show evidence of progressive disease to be deemed a target lesion.

Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Bunkyo-kuJapánIsmeretlen állapot
-Chuo-kuJapánIsmeretlen állapot
-Chuo-kuJapánIsmeretlen állapot
-KashiwaJapánIsmeretlen állapot
-KashiwaJapánIsmeretlen állapot
-Koto-kuJapánIsmeretlen állapot
-NagoyaJapánIsmeretlen állapot
-SapporoJapánIsmeretlen állapot
-SendaiJapánIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.