NCT03444844Fut, nem toboroz1/2. fázis
Biodistribution and Dosimetry of Ga-68 P16-093 in Prostate Cancer
Biodistribution and Dosimetry of Ga-68 P16-093 in Prostate Cancer Patients With Intermediate/High Risk Primary Disease or Biochemical Recurrence After Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. máj. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Initial performance of Ga-68-P16-093 in prostate cancer patients including dosimetry and preliminary efficacy evaluation in BCR patients, and correlation of Ga-68-P16-093 uptake with tissue histopathology in intermediate to high risk primary prostate cancer patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. febr. 19.
- Kezdés
- 2018. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2020. okt. 27.
- Fő szponzor
- Five Eleven Pharma, Inc.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03444844
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2018. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2020. okt. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Significant acute or chronic medical, neurologic, or illness in the subject that, in the judgment of the Clinical Investigators, could compromise subject safety, limit the ability to complete the study, and/or compromise the objectives of the study
Egyéb
- Inability to give informed consent.
- Patient is unable to tolerate remaining still on the bed of the PET camera, due to physical limitations or claustrophobia.
Kiket keres a vizsgálat
- Male ≥ 18 years of age
- Prostate cancer patients presenting with rising PSA after radical prostatectomy for treatment if primary disease.
- PSA ≥ 0.2 ng/mL
- Patients must give informed consent for the research study, and agree to allow investigator access to clinical results following treatment plan implementation such as description of the treatment plan and PSA values following implementation of treatment plan as part of standard care, typically determined 3-4 months after treatment.
- Male ≥ 18 years of age
- Histologically confirmed prostate cancer with following Gleason scoring at biopsy:
- Gleason ≥ 4+3 OR
- Gleason 3+4 with \>30% pattern 4 or ≥3 cores positive
- Scheduled for radical prostatectomy (expected to occur within 60-days of scanning)
- Patients must give informed consent for the research study, and agree to allow investigator access to the clinical results such as SOC imaging (mpMRI, e.g.) for surgical planning if done, or biopsy data following prostatectomy including lymph node dissection biopsy data, if available.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Goodman Hall, Indiana Institute for Biomedical Imaging Sciences, Indiana University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.