NCT03445637Befejeződött
Post Marketing Surveillance Study to Observe Safety and Efficacy of IBRANCE®
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This non-interventional study is designated as a Post Marketing Surveillance Study and is a commitment to Ministry of Food and Drug Safety (MFDS). Before the approval of IBRANCE® in Korea, as a part of Risk Management Plan (RMP), which is required by MFDS, safety and efficacy information of new medication will be provided at minimum 1,000 participants administered in the setting of routine practice during the initial 9 years after the approval.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 552 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jan. 31.
- Kezdés
- 2018. febr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 13.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT03445637
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 552
- 2018. febr. 8. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known hypersensitivity to letrozole or its excipients or to any Cyclin-Dependent Kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor excipients.
Egyéb
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Women of ≥18 years of age with proven diagnosis of advanced/metastatic breast cancer (locoregionally recurrent or metastatic disease).
- Estrogen Receptor+ (ER+) and/or Progesterone Receptor+ (PgR+) tumor based on local laboratory results (test as per local practice).
- Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 -(HER2-) breast cancer based on local laboratory results (test as per local practice or local guidelines)
- Patients must be appropriate candidates for hormone therapy.
- Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the patient (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
- During the post marketing surveillance (PMS) period, patients who initially administer IBRANCE®
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pfizer Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.