NCT03447938Fut, nem toboroz
The Minimally Invasive Coronary Surgery Compared to STernotomy Coronary Artery Bypass Grafting Trial
The Minimally Invasive Coronary Surgery Compared to STernotomy Coronary Artery Bypass Grafting Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
MICS CABG (Minimally invasive coronary surgery), where coronary artery bypass grafting (CABG) is completed through a small incision over the left chest, has evolved to become a safe and less invasive alternative to conventional sternotomy CABG. Several observational studies have suggested significantly shorter time to return to physical activity for MICS CABG patients compared to sternotomy CABG patients. A randomized study is warranted to validate these findings, provide higher level of evidence, and potentially lead to changes in practice. The MIST Trial is a multi-centre, prospective, open label, randomized control trial comparing quality of life and recovery in the early post-operative period, between patients undergoing MICS CABG versus patients undergoing sternotomy CABG. Patients referred for isolated CABG for multi-vessel coronary artery disease and deemed technically suitable for sternotomy CABG as well as for MICS CABG are considered for enrollment into the trial. Quality of life questionnaires (The SF-36, Seattle Angina Questionnaire and EQ-5D-5L) will be used to assess the quality of life and recovery in patients undergoing sternotomy CABG or MICS CABG at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months follow up.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 176 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. febr. 6.
- Kezdés
- 2018. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 31.
- Fő szponzor
- Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03447938
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 176
- 2018. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 31.) között
- 13 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- concomitant cardiac procedure with CABG (e.g. valve repair or replacement)
- Previous cardiac surgery, mediastinal irradiation, or significant trauma to the chest
- Concomitant life-threatening disease likely to limit life expectancy to \<2 years
Más betegség
- Contra-indications for MICS CABG, including: severe pectus excavatum; severe pulmonary disease; hemodynamically significant left subclavian stenosis; morbid obesity; severe left ventricular (LV) dysfunction; no adequate PDA or marginal branch target; absence of femoral pulse bilaterally.
Életkor
- \<18 years of age
Egyéb
- Contraindications for conventional CABG via sternotomy
- Emergency CABG with hemodynamic compromise
- Inability to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age or older
- Angiographically-confirmed multi-vessel coronary artery disease lesions with \>=70% in at least 2 major epicardial vessels in 2 or more coronary artery territories (left anterior descending (LAD), circumflex (CX) and right coronary artery (RCA)) OR lesions \>=50% in the left main (LM)
- Patients who, in the opinion of the investigator, are amenable for coronary surgery through either median sternotomy or minimally-invasive approach.
- Patients who are willing and able to comply with all follow-up study visits.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitaire Ziekenhuizen Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Division of Cardiac Surgery, University of Ottawa Heart Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University Health Network Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Jilin Heart Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jilin City | Kína | Ismeretlen állapot |
| Leipzig Heart Institute GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Robert-Bosch-Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stuttgart | Németország | Ismeretlen állapot |
| Apollo Hospital, Bangalore Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| Manipal Hospitals Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Urayasu | Japán | Ismeretlen állapot |
| National University Hospital (NUH) - Singapore Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Far Eastern Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Gundersen Lutheran Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Crosse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.