Fact CheckerBelépés

NCT03455582Befejeződött

Cognition Evolution and MRI Markers in PPMS Patients on 2 Years

Longitudinal Study of Cognition in Primary Progressive Multiple Sclerosis: a Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cognitive impairment is nowadays more and more recognized as an important feature of the multiple sclerosis (MS) disease. Cognitive disorders frequency in MS is estimated between 40 and 60%. Cognitive impairment affects quality of life and vocational status in MS patients. Until recently, little information was available on the cognitive dysfunction and their evolution that occur in primary progressive multiple sclerosis (PPMS) as compared with relapsing-remitting MS (RRMS). In PPMS pathological studies have shown the importance of cortical demyelination and meningeal inflammation suggesting that the GM alteration could play a major role in the cognitive impairment in this phenotype. The cognitive evolution and the brain tissue alteration at the origin of these difficulties remain poorly understood in PPMS. The use of new techniques for morphological and functional MRI can study the contribution of diffuse White Matter (WM) alteration (probably through disconnexion of relevant network) and diffuse Grey matter (GM) alterations in the cerebral cortex and other structures (the hippocampi, the cerebellum, and the thalami) in cognitive impairment in PPMS patients and on their evolution.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
66 (tényleges)
Első benyújtás
2018. jan. 4.
Kezdés
2018. szept. 24.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 15.
Fő szponzor
University Hospital, Bordeaux
NCT-szám
NCT03455582

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 66
  • 2018. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 15.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • previous history of other neurological disease;
  • change of psychotropic drug since less than one month;
  • psychotropic drugs; known cognitive complaint or neuropsychological affection;
  • prior neuropsychological testing with the same tests less than 6 months

Más betegség

  • psychiatric comorbidity including severe depression according to DSM-IV;
  • contra-indication to MRI (pacemakers, aneurysm clips, artificial heart valves, ear implants, metal fragments or foreign objects in the eyes, skin or body,claustrophobia or refusing MRI);
  • history of neurological disease;
  • family history of MS;
  • psychiatric comorbidity including severe depression according to DSM-IV;
  • contra-indication to MRI (pacemakers, aneurysm clips, artificial heart valves, ear implants, meta fragments or foreign objects in the eyes, skin or body, claustrophobia or refusing MRI);

Laborértékek

  • illiteracy, is unable to count or to read;
  • illiteracy, is unable to count or to read;

Életkor

  • patient concerned by articles L 1121-5 to L 1121-8 (persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, minors, persons of legal age who are the object of a legal protection measure or unable to express their consent).
    • HEALTHY CONTROLS
  • person concerned by articles L 1121-5 to L 1121-8 (persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, minors, persons of legal age who are the object of a legal protection measure or unable to express their consent).

Egyéb

  • PATIENTS
  • alcohol or other addiction to toxic;
  • disabling visual or motor problems preventing participation to neuropsychological assessments;
  • pregnant or breastfeeding women;
  • alcohol or other toxic addiction;
  • pregnant or breastfeeding women;

Kiket keres a vizsgálat

  • PATIENTS
  • Male or female;
  • Age ≥ 18 years;
  • PPMS diagnosis according to McDonald 2010 criteria;
  • Disease duration ≤ 15 years;
  • Native French speaking;
  • Being affiliated to health insurance;
  • Willing to participate and to sign informed consent.
    • HEALTHY CONTROLS
  • Male or Female;
  • Age ≥ 18 years;
  • Native French speaking;
  • Being affiliated to health insurance;
  • Willing to participate and to sign informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU de Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		BordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Limoges
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		LimogesFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Poitiers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		PoitiersFranciaországIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.