NCT03455725Fut, nem toboroz
CardiAMP Cell Therapy Chronic Myocardial Ischemia Trial
Randomized Controlled Pivotal Trial of Autologous Bone Marrow Cells Using the CardiAMP Cell Therapy System in Patients With Refractory Angina Pectoris and Chronic Myocardial Ischemia (CardiAMP CMI Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective, multi-center, 2:1 randomized (Treatment : Sham Control), sham-controlled, double-blinded trial to compare treatment using the CardiAMP cell therapy system to sham treatment Treatment Group: Subjects treated with aBMC using the CardiAMP cell therapy system Sham Control Group: Subjects treated with a Sham Treatment (no introduction of the Helix transendocardial delivery catheter, no administration of aBMC)
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 343 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. febr. 28.
- Kezdés
- 2021. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 19.
- Fő szponzor
- BioCardia, Inc.
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03455725
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 343
- 2021. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 19.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other cardiac or vascular system or other health-related criteria which may be seen in a patient's history and physical examination.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female 21 to 80 years of age
- Canadian Cardiovascular Society (CCS) class III or IV chronic refractory angina.
- Lack of control of angina symptoms despite maximum tolerated doses of anti-angina drugs.
- Evidence of inducible myocardial ischemia on baseline stress testing
- Obstructive coronary disease unsuitable for conventional revascularization
- Experience angina episodes at a minimum of 7 angina episodes per week (during a 4-week screening period).
- Able to complete an exercise tolerance test on the treadmill
- Left ventricular ejection fraction of greater than or equal to 40% as measured by echocardiography.
- Qualification of a pre-procedure screening of bone-marrow aspiration
Életkor a regiszterben: 21 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Florida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin - Madison Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.