Belépés

NCT03455868Toboroz

Bone Health After Bariatric Surgery in Patients With Type 2 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Background: Bone fragility is a complication of type 2 diabetes. Diabetes treatments may ameliorate or deteriorate bone fragility in this population. Bariatric surgery is gaining in popularity in people with type 2 diabetes and may impact bone health. Objectives: To evaluate the impact of the most popular bariatric procedure worldwide (sleeve gastrectomy (SG)) on vBMD by QCT in patients with type 2 diabetes; Secondary aims: (1) to identify the determinants of vBMD after bariatric surgery in patients with type 2 diabetes; (2) to compare vBMD and its potential determinants after bariatric surgery with obese controls without diabetes as well as with controls without obesity and normoglycemia.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2018. febr. 19.
Kezdés
2018. márc. 15.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 1.
Fő szponzor
CHU de Quebec-Universite Laval
NCT-szám
NCT03455868

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2018. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • bariatric groups: type 1 diabetes; disease (e.g. uncontrolled thyroid disease, malabsorptive or overt inflammatory disorder, metabolic bone disease, creatinine clearance \<60 ml/min) or medication (e.g. glucocorticoids, anti-epileptic drugs, osteoporosis therapy and thiazolidinediones) affecting bone metabolism; BMI\>60 kg/m2; CT scan impossible to perform (e.g. patient too large for the gantry aperture); pregnant women or women who plan to become pregnant during the study or women of childbearing age who do not agree to take an appropriate contraceptive method during the study; history of oesophageal, gastric or digestive surgery; history of bariatric surgery; cancer at risk of recurrence during the study; Prosthesis that could interfere with interpretation of imaging data; Chronic severe condition or illness precluding from participation in the project.
    • Control group: Same criteria plus: \>5% change in weight in the last 3 months; pregnancy or lactation in the last year.

Kiket keres a vizsgálat

  • bariatric groups: men and women; 18 to 60 years old; with a BMI \>=35 kg/m2; with type 2 diabetes: use of oral hypoglycemic agents or insulin OR 2 of the following tests confirming type 2 diabetes: HbA1c \>=6.5%; fasting glucose \>=7.0 mM; 2-h glucose post 75g oral glucose tolerance test (OGTT) \>=11.1 mM) (guidelines.diabetes.ca);) or without diabetes: HbA1c \<6.5% AND fasting glucose \<7.0 mM; who are awaiting bariatric surgery. Control group: BMI 25.0 to 29.9 kg/m2 (overweight group); without diabetes or prediabetes: HbA1c \<6.0% AND fasting glucose \<6.1 mM (Diabetes Canada criteria), with a stable weight for the last 3 months.

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Research Institute of the McGill University Health Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaLeállítva
Centre de recherche du CHU de Québec - Université Laval
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QuébecKanadaFut, nem toboroz
Centre de recherche de l'IUCPQ
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QuébecKanadaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.