NCT03455972Fut, nem toboroz1/2. fázis
Study of T Cells Targeting CD19/BCMA (CART-19/BCMA) for High Risk Multiple Myeloma Followed With Auto-HSCT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
CART therapy has showed good safety and efficacy in treatment of lymphoma and acute lymphoblastic leukemia. Researchers want to see if this helps people with high risk multiple myeloma after auto-HSCT.To test the safety and efficacy of giving targeting CD19 and BCMA T cells in treating high risk multiple myeloma followed with auto-HSCT.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. febr. 19.
- Kezdés
- 2018. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT03455972
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 43
- 2018. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent use of systemic steroids. Recent or current use of inhaled steroids is not exclusionary.
- Previously treatment with any gene therapy products.
Más betegség
- Uncontrolled active infection.
- Active hepatitis B or hepatitis C infection.
- Any uncontrolled active medical disorder that would preclude participation as outlined.
- HIV infection.
- History of myocardial infarction and severe arrhythmia in half a year.
- Any form of primary immunodeficiency (such as Severe Combined Immunodeficiency Disease).
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
- Patients with fever of unknown origin (T>38℃).
Kiket keres a vizsgálat
- Multiple myeloma patients eligible for auto-HSCT.
- High risk multiple myeloma (R-ISS III stage or with extramedullary infiltration or with del(17p), t(4;14), t(14;16), t(14;20), 1q21+ or disease progression during treatment).
- Expected survival ≥ 3 months.
- Creatinine < 2.0 mg/dl.
- Blood coagulation function: PT and APTT <2x normal.
- Arterial blood oxygen saturation>92%.
- ALT(alanine aminotransferase)/AST (aspartate aminotransferase)< 3x normal
- Karnofsky scores ≥ 60 and ECOG score≤2.
- Adequate venous access for apheresis, and no other contraindications for leukapheresis.
- Patients should not take immunotherapy in three months prior to CART cells infusion.
- Voluntary informed consent is given.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Affiliated Hospital SooChow University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.