Belépés

NCT03456622Fut, nem toboroz

BC Study of G7 Cup and Compatible Femoral Stems

A Prospective, Observational, Multi-centre, Cohort Study of the G7™Acetabular System Used With Compatible Femoral Stems in Patients With Degenerative Disease of the Hip

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A prospective , observational, multi-centre, cohort study of the G7™ Acetabular System used with compatible femoral stems in patients with degenerative disease of the hip. The study will be enrolled onto Beyond Compliance.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
230 (tényleges)
Első benyújtás
2018. jan. 12.
Kezdés
2015. nov.
Elsődleges befejezés
2029. jún.
Fő szponzor
Zimmer Biomet
NCT-szám
NCT03456622

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 230
  • 2015. nov. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous hip replacement (resurfacing or THR) on the contralateral side and whose outcome is achieving an Oxford Hip score \<18 points;
  • Previous organ transplant;
  • Previous arthrodesis or excision arthroplasty
  • Active or previous or suspected infection in this hip;

Más betegség

  • Neuromuscular disease affecting hip (Parkinson's, cerebral palsy, other spasticity);
  • Unable to provide informed consent (insufficient English, cognitive disorder such as dementia, psychiatric illness);

Életkor

  • Unable to complete follow-ups (life expectancy \<5 years, insufficient English, lives overseas, unable to return easily).
    • Intra-operative:

Egyéb

  • Pre-operative:
  • Prospect for recovery to independent mobility compromised by known coexistent medical problems;
  • Requiring revision hip replacement;
  • Requiring bilateral hip replacement;
  • Likely post-operative leg length inequality \>5cm;
  • Primary or metastatic tumour involving this hip;
  • Loss of abductor musculature, poor bone stock, or poor skin coverage around the hip joint;
  • Abnormal acetabulum:
    • Acetabular deficiency - \>2cm superior loss acetabular dome or \>1.5cm protrusion acetabulae or wall deficiency\> half a wall;
    • Dysplasia (DDH) with \>2.5cm subluxation or complete dislocation;
  • Body mass index \> 40kg/m2;
  • Sepsis or osteomyelitis;
  • Known sensitivity to device materials;
  • Women judged by the investigator to be of childbearing potential who are pregnant, nursing, or planning to become pregnant, and those who do not agree to remain on an acceptable method of birth control throughout the entire study period;
  • Abnormal abductor mechanism - trochanter escape \> 1.5cm or gluteus medius totally non-functional or trochanter absence;
  • Unavailability of required size of prosthesis;
  • Abnormal acetabulum:
    • Acetabular deficiency - \>2cm superior loss acetabular dome or \>1.5cm protrusion acetabulae or wall deficiency\> half a wall;
    • Dysplasia (DDH) with \>2.5cm subluxation or complete dislocation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male and female ≥18 years
  • Non-inflammatory degenerative joint disease including osteoarthritis and avascular necrosis, suitable for unilateral primary hip replacement;
  • Rheumatoid arthritis;
  • Correction of functional deformity;
  • Voluntary written Informed Consent obtained

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Royal Bournemouth Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BournemouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.