Belépés

NCT03456843Fut, nem toboroz2. fázis

Therapeutic Effect of Cytoreductive Radical Prostatectomy in Men With Newly Diagnosed Metastatic Prostate Cancer

SIMCAP (Surgery in Metastatic Carcinoma of Prostate): Phase 2.5 Multi-Institution Randomized Prospective Clinical Trial Evaluating the Impact of Cytoreductive Radical Prostatectomy Combined With Best Systemic Therapy on Oncologic and Quality of Life Outcomes in Men With Newly Diagnosed Metastatic Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a phase 2.5 international, multi-institution, randomized clinical trial to evaluate the potential therapeutic effect of CRP combined with the BST in men with mPCa prospectively. Such hybrid design permits the inclusion of the patients who have accrued to the phase 2 investigation to phase 3 trial, thereby decreasing the number of patients needed overall (5-7). In the initial phase 2 study, we plan to accrue 190 patients.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
190 (tervezett)
Első benyújtás
2018. febr. 20.
Kezdés
2018. márc. 20.
Elsődleges befejezés
2027. márc.
Fő szponzor
Yale University
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT03456843

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 190
  • 2018. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
  • 16 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received ADT for more than 6 months prior to consent
  • Life expectancy of less than 6 months prior to consent
  • Deep vein thrombosis (DVT) / pulmonary embolism (PE) in the past 6 months prior to consent
  • Previous local therapy for prostate cancer
  • Patients who have chemotherapy or radiotherapy for non-prostate cancer related treatment within 3 weeks prior to consent

Más betegség

  • Deemed to have unresectable disease by surgeon

Egyéb

  • Refuses to give informed consent
  • Active spinal cord compression

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically proven adenocarcinoma of the prostate
  • Evidence of metastasis by magnetic resonance imaging (MRI)/computed tomography (CT) scan, bone scan, or histologic confirmation
  • Clinical stage M1a (distant lymph node positive), M1b (bone metastasis), or M1c (solid organ metastasis.
  • If solitary lesion, metastasis confirmed with either biopsy or two independent imaging modalities (i.e. CT and PET \[positron emission tomography\], bone scan and MRI, modality at the discretion of the treating physician)
  • No previous local therapy for prostate cancer (i.e prostate radiation, cryotherapy, etc.)
  • Give informed consent
  • Prostate deemed resectable by surgeon
  • Plans to start or has already started ADT no longer than 6 months prior to consent.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Hemoglobin (HgB) \>= 9 g/dL compatible for surgery
  • Platelets \> 80,000/mcL compatible for surgery
  • Aspartate aminotransferase (AST) =\< 2x upper limit of normal (ULN) compatible for surgery
  • Alanine aminotransferase (ALT) =\< 2x upper limit of normal (ULN) compatible for surgery

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Epworth Healthcare
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
East MelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Chinese University of Hong Kong
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Hong KongKínaIsmeretlen állapot
Akita University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AkitaJapánIsmeretlen állapot
Kindai University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ōsaka-sayamaJapánIsmeretlen állapot
Juntendo University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Goyang-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Gyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
City of Hope
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California, Irvine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IrvineEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Southern California
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New BrunswickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pennsylvania
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Swedish Medical Services
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.