Fact CheckerBelépés

NCT03458195Toboroz

Ileal Crohn's Disease and Post-operative Outcome: Prospective Cohort Study of the REMIND Group

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Crohn's disease (CD), a chronic inflammatory process in intestinal segments leads to tissue damage. More than two thirds of CD patients need intestinal resection. Symptomatic clinical recurrence occurs in 60% by 10 years. The principal factors affecting postoperative recurrence are active smoking, penetrating disease, perianal lesions history, prior intestinal resection, small bowel resection extent, and prophylaxis treatment absence. Ileocolonoscopy within one year of surgery can predict clinical recurrence risk. Different therapies are proposed after surgery, to prevent post-operative recurrence : Thiopurines, 6-mercaptopurine (positive for clinical and endoscopic postoperative recurrence prevention), Anti-tumour necrosis factor therapy (anti-TNF), the most effective therapy. Intestinal microbiota acts as a central factor in the CD pathogenesis, and fecal stream role is clearly shown. Various changes in luminal flora with a possible link to local inflammation was also demonstrated. Bacteria associated with postoperative recurrence could be more pathogenic as adherent invasive E coli (AIEC), which could be a pathogen in CD through several mechanisms including increased mucosal colonization, adherence, replication and induction of TNF secretion. Alternatively, postoperative CD recurrence could be linked to a protective commensal species lack, such as Faecalibacterium prausnitzii. Microscopic inflammation occurs as early as 8 days after anastomosis in the neoterminal ileum mucosa. IL6, IL10 and TGFb levels, measured in neoterminal ileum early after surgery are associated with different rates of postoperative recurrence. It suggests cytokines implication in postoperative recurrence. T cells are major players in the intestinal immune response. The presence at time of surgery and persistence of disease inducing T cell clonal expansions could play an important role in post-operative recurrence. The main objective is to define a classification of ileal Crohn's Disease based on data integration on a large cohort of patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
575 (tervezett)
Első benyújtás
2018. márc. 1.
Kezdés
2009. dec. 10.
Elsődleges befejezés
2030. dec.
Fő szponzor
Saint-Louis Hospital, Paris, France
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT03458195

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 575
  • 2009. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
  • 17 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous history of dysplasia or cancer in the ileum or colon

Egyéb

  • Unwillingness or inability to follow the procedures outlined in the protocol
  • Pregnant women

Kiket keres a vizsgálat

  • Informed consent obtained before any study-related activities
  • A diagnosis of CD, based on clinical, radiologic, endoscopic, or histological evidence.
  • Men and women ≥18 years of age
  • Required surgical intervention consisting in an ileocecal resection

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (17)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
SART Tilman Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiègeBelgiumToboroz
Amiens hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmiensFranciaországToboroz
Haut-Lévêque Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországFut, nem toboroz
Clermont-Ferrand Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Clermont-FerrandFranciaországToboroz
Beaujon Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClichyFranciaországToboroz
Henri Mondor Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CréteilFranciaországToboroz
Kremlin-Bicêtre Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le Kremlin-BicêtreFranciaországToboroz
Lille Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LilleFranciaországToboroz
Hôpital Nord - Chu Marseille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországToboroz
Montpellier Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontpellierFranciaországToboroz
Brabois Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NancyFranciaországToboroz
Nantes Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországToboroz
Archet 2 Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiceFranciaországToboroz
Saint Louis Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToboroz
Saint-Antoine Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToboroz
South Lyon Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pierre-BéniteFranciaországToboroz
Strasbourg Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StrasbourgFranciaországFut, nem toboroz

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.