NCT03458195Toboroz
Ileal Crohn's Disease and Post-operative Outcome: Prospective Cohort Study of the REMIND Group
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Crohn's disease (CD), a chronic inflammatory process in intestinal segments leads to tissue damage. More than two thirds of CD patients need intestinal resection. Symptomatic clinical recurrence occurs in 60% by 10 years. The principal factors affecting postoperative recurrence are active smoking, penetrating disease, perianal lesions history, prior intestinal resection, small bowel resection extent, and prophylaxis treatment absence. Ileocolonoscopy within one year of surgery can predict clinical recurrence risk. Different therapies are proposed after surgery, to prevent post-operative recurrence : Thiopurines, 6-mercaptopurine (positive for clinical and endoscopic postoperative recurrence prevention), Anti-tumour necrosis factor therapy (anti-TNF), the most effective therapy. Intestinal microbiota acts as a central factor in the CD pathogenesis, and fecal stream role is clearly shown. Various changes in luminal flora with a possible link to local inflammation was also demonstrated. Bacteria associated with postoperative recurrence could be more pathogenic as adherent invasive E coli (AIEC), which could be a pathogen in CD through several mechanisms including increased mucosal colonization, adherence, replication and induction of TNF secretion. Alternatively, postoperative CD recurrence could be linked to a protective commensal species lack, such as Faecalibacterium prausnitzii. Microscopic inflammation occurs as early as 8 days after anastomosis in the neoterminal ileum mucosa. IL6, IL10 and TGFb levels, measured in neoterminal ileum early after surgery are associated with different rates of postoperative recurrence. It suggests cytokines implication in postoperative recurrence. T cells are major players in the intestinal immune response. The presence at time of surgery and persistence of disease inducing T cell clonal expansions could play an important role in post-operative recurrence. The main objective is to define a classification of ileal Crohn's Disease based on data integration on a large cohort of patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 575 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 1.
- Kezdés
- 2009. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- Saint-Louis Hospital, Paris, France
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT03458195
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 575
- 2009. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 17 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of dysplasia or cancer in the ileum or colon
Egyéb
- Unwillingness or inability to follow the procedures outlined in the protocol
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent obtained before any study-related activities
- A diagnosis of CD, based on clinical, radiologic, endoscopic, or histological evidence.
- Men and women ≥18 years of age
- Required surgical intervention consisting in an ileocecal resection
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
Kapcsolódó publikációk
- Development and External Validation of a Predictive Model for Postoperative Recurrence of Crohn's Disease in the Biologic Era.Clin Gastroenterol Hepatol · 2026 · PMID 41905522
- Identification of a Druggable Target That Predicts Postoperative Crohn's Disease Recurrence.Gastroenterology · 2026 · PMID 41850538
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.