NCT03459820Csak meghívásos2/3. fázis
Prostate Cancer Patient Management With 18F-DCFPyL PET/CT
Differences in Optimal Prostate Cancer Patient Management as Proposed by a Panel of Experts Before and After 18F-DCFPyL PET/CT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, single-arm, open-label, phase III trial in patients with biopsy-proven prostate cancer. Patients will receive regular standard of clinical care. The only study-specific procedures will the administration of 18F-DCFPyL followed by a PET/CT scan. Differences in theoretical optimal clinical management based on a review of clinical, biochemical and radiographic subject data before and after 18F-DCFPyL PET/CT imaging by a central panel of experts will be captured at study completion.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 3.
- Kezdés
- 2018. jún. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03459820
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2018. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients who are medically unstable (e.g. acute cardiac or respiratory distress or hypotensive)
Egyéb
- Patients who exceed the safe weight limit of the PET/CT bed (usually approximately 400 lbs.) or who cannot fit through the PET/CT bore (usually approximately 70 cm diameter)
- Patients with unmanageable claustrophobia
Kiket keres a vizsgálat
- Male sex
- Age 18 years or older
- Previously diagnosed with prostate cancer, under referring physician's care
- ECOG performance status 0 - 3, inclusive
- Able to understand and provide written informed consent
- Able to tolerate the physical/logistical requirements of a PET/CT scan including lying supine (or prone) for up to 40 minutes and tolerating intravenous cannulation for injection
- Cohort A - High risk staging (HRS): Staging of high risk not previously treated patients as defined by any one of the following:
- Gleason score \> 7
- Serum PSA \> 15 ng/ml
- T stage of T3 or greater on TNM staging
- Equivocal/inconclusive conventional staging such as CT, MRI or bone scan
- Clinical suspicion of advance stage disease (e.g. bone pain)
- Cohort B - Biochemical recurrence: Restaging of biochemically recurrent prostate cancer patients as defined by increasing serum PSA on serial measurements and current PSA above 0.1 ng/ml following any treatment for prostate cancer.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jewish General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.