Fact CheckerBelépés

NCT03460977Toboroz1. fázis

A Study of Mevrometostat for Treatment of Relapsed/Refractory SCLC, Castration Resistant Prostate Cancer, and Follicular Lymphoma

A PHASE I DOSE ESCALATION AND EXPANDED COHORT STUDY OF PF 06821497 (MEVROMETOSTAT) IN THE TREATMENT OF ADULT PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY SMALL CELL LUNG CANCER (SCLC), CASTRATION RESISTANT PROSTATE CANCER (CRPC) AND FOLLICULAR LYMPHOMA (FL)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to learn about the safety and effects of the study medicine (called Mevrometostat) for the possible treatment of Relapsed/ Refractory Small Cell Lung Cancer (SCLC), Castration Resistant Prostate Cancer (CRPC) and Follicular Lymphoma (FL). The study consists of 3 parts; Part 1 and 2 enrolled participants with SCLC, metastatic CRPC, and FL are closed for enrollment. Part 3, which is open for enrollment is seeking men who: * have Castration Resistant Prostate Cancer (CRPC) and * have previously received treatment for CRPC and have progressed from the last treatment All participants in Part 3 of this study will receive mevrometostat and/ or enzalutamide. Part 3 consists of 2 sub studies each has an assessment phase and a maintenance phase. The Part 3 DDI substudy consist of 2 cohorts, Cohort 1 (monotherapy cohort) and Cohort 2 (Combination cohort). In the assessment phase: * participants in the BE substudy will take 3 single doses of mevrometostat by mouth over 3 periods. * participants in the DDI substudy Cohort 1 (monotherapy cohort) will take mevrometostat 2 times a day and/or itraconazole 1 time a day based on a present schedule. * participants in the DDI substudy Cohort 2 (combination cohort) will take mevrometostat 2 times a day, enzalutamide 1 time a day, and/or itraconazole 1 time a day based on a present schedule. After completion of the assessment phase, participants will enter the maintenance phase where they will receive mevrometostat 2 times a day and enzalutamide 1 time a day by mouth until their cancer is no longer responding. The study will look at the experiences of participanrs receiving the study medicine. This will help see if the study medicine is safe and effective.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
453 (tervezett)
Első benyújtás
2018. febr. 12.
Kezdés
2018. ápr. 17.
Elsődleges befejezés
2028. ápr. 20.
Fő szponzor
Pfizer
NCT-szám
NCT03460977
EU CT-szám
2023-509179-18-00
EudraCT-szám
2018-001835-37

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 453
  • 2018. ápr. 17. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 20.) között
  • 87 helyszín, 8 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Part 1 and Part 2 (Closed for enrollment).
  • Part 3 Key Inclusion Criteria:
  • Histological or cytological diagnosis of castration resistant prostate cancer.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) of 0-2 with expected life expectancy of at least 6 months.
  • Adequate bone marrow, renal, and liver function
    • Part 3 Key Exclusion Criteria:
  • Prior irradiation to \>25% of the bone marrow.
  • QTcF interval \>480 msec at screening.
  • Hypertension that cannot be controlled by medications (\>150/90 mmHg despite optimal medical therapy).
  • Known or suspected hypersensitivity to PF 06821497 or any components or enzalutamide (CRPC)
  • Active inflammatory gastrointestinal disease, chronic diarrhea, known diverticular disease or previous gastric resection or lap band surgery.
  • Current use or anticipated need for food or drugs that are known strong and moderate CYP3A4/5 inducers or inhibitors
  • Prior enzalutamide within the last 4 weeks
  • DDI SUBSTUDY:
  • history of CHF or evidence of ventricular dysfunction
  • fructose intolerance
  • coadministration of CYP3A4 substrates

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (87)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaskovoBulgáriaBefejeződött
Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PlovdivBulgáriaBefejeződött
Complex Oncology Center Ruse EOOD
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RuseBulgáriaBefejeződött
Complex Oncology Center Vratsa EOOD
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VratsaBulgáriaBefejeződött
Hunan Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangshaKínaFut, nem toboroz
West China Hospital,Sichuan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaFut, nem toboroz
Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaFut, nem toboroz
Zhongda Hospital Southeast University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaFut, nem toboroz
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WenzhouKínaFut, nem toboroz
Hospital Quirónsalud Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Clinic de Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
Consorcio Hospitalario Provincial De Castellon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Castello De La PlanaSpanyolországToboroz
Institut Catala D'oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario HM Sanchinarro
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital Clínico San Carlos
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MálagaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Quironsalud Madrid
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pozuelo de AlarcónSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországToboroz
Hospital Clinico Universitario de Valencia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországToboroz
National Cancer Center Hospital East
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KashiwaJapánFut, nem toboroz
Chungnam National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaejeonDél-KoreaFut, nem toboroz
Seoul National University Bundang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeongnamDél-KoreaToboroz
Ewha Womans University Mokdong Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaFut, nem toboroz
Severance Hospital, Yonsei University Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaFut, nem toboroz
Seoul National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaFut, nem toboroz
In- Vivo Sp. z o. o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BydgoszczLengyelországToboroz
Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CracowLengyelországToboroz
Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KoszalinLengyelországToboroz
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
SBHI of Moscow City Clinical Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MoscowOroszországLeállítva
Moscow GBUZ "City clinical hospital n. a. S.P. Botkina" of Moscow health department
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MoscowOroszországLeállítva
LLC "Neyro-klinika"
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MoscowOroszországFut, nem toboroz
Budgetary Healthcare Institution of Omsk region "Clinical Oncological Dispensary"
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OmskOroszországLeállítva
Private Medical Institution "Euromedservice"
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PushkinOroszországFut, nem toboroz
Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Clinical Oncological Dispensary"
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint PetersburgOroszországLeállítva
Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center n.a. V.A. Almazov
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint PetersburgOroszországLeállítva
Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center for Oncology n.a. N.N.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint PetersburgOroszországLeállítva
State Budgetary Healthcare Institution of the Yaroslavl Region
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YaroslavlOroszországLeállítva
Pacific Cancer Medical Center INC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnaheimEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Texas Oncology-Austin Midtown
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AustinEgyesült ÁllamokLeállítva
Brigham and Women's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Dana-Farber Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
UT Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
UT Southwestern Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuarteEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuarteEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Virginia Cancer Specialists PC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FairfaxEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
The University of Kansas - Clinical Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FairwayEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FairwayEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Hackensack University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HackensackEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HackensackEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
NEXT Dallas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IrvingEgyesült ÁllamokToboroz
US Oncology Investigational Product Center (IPC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IrvingEgyesült ÁllamokLeállítva
US Oncology Investigational Products Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IrvingEgyesült ÁllamokLeállítva
The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kansas CityEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
The University of Kansas Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kansas CityEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Norton Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LouisvilleEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Norton Cancer Institute, Downtown
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LouisvilleEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Norton Cancer Institute, Norton Healthcare Pavilion
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LouisvilleEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Carolina Urologic Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Myrtle BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Parkway Surgery Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Myrtle BeachEgyesült ÁllamokToboroz
SCRI Oncology Partners
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon Research Institute- Pharmacy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NewtonEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Norwalk Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NorwalkEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Stephenson Cancer Center (chemo location)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Oklahoma CityEgyesült ÁllamokToboroz
OU Health University of Oklahoma Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Oklahoma CityEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OmahaEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Overland ParkEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Olympic Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Port AngelesEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Fred Hutchinson Cancer Center Alliance Peninsula
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoulsboEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Maryland Oncology Hematology, P.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RockvilleEgyesült ÁllamokLeállítva
NEXT Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
Fred Hutchinson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
University of Washington Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
The University of Arizona Cancer Center-North Campus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TucsonEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Arizona Urology Specialists, PLLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TucsonEgyesült ÁllamokLeállítva
The University of Arizona Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TucsonEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Banner University Medical Center - Tucson
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TucsonEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
The University of Kansas Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WestwoodEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.