NCT03460977Toboroz1. fázis
A Study of Mevrometostat for Treatment of Relapsed/Refractory SCLC, Castration Resistant Prostate Cancer, and Follicular Lymphoma
A PHASE I DOSE ESCALATION AND EXPANDED COHORT STUDY OF PF 06821497 (MEVROMETOSTAT) IN THE TREATMENT OF ADULT PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY SMALL CELL LUNG CANCER (SCLC), CASTRATION RESISTANT PROSTATE CANCER (CRPC) AND FOLLICULAR LYMPHOMA (FL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to learn about the safety and effects of the study medicine (called Mevrometostat) for the possible treatment of Relapsed/ Refractory Small Cell Lung Cancer (SCLC), Castration Resistant Prostate Cancer (CRPC) and Follicular Lymphoma (FL). The study consists of 3 parts; Part 1 and 2 enrolled participants with SCLC, metastatic CRPC, and FL are closed for enrollment. Part 3, which is open for enrollment is seeking men who: * have Castration Resistant Prostate Cancer (CRPC) and * have previously received treatment for CRPC and have progressed from the last treatment All participants in Part 3 of this study will receive mevrometostat and/ or enzalutamide. Part 3 consists of 2 sub studies each has an assessment phase and a maintenance phase. The Part 3 DDI substudy consist of 2 cohorts, Cohort 1 (monotherapy cohort) and Cohort 2 (Combination cohort). In the assessment phase: * participants in the BE substudy will take 3 single doses of mevrometostat by mouth over 3 periods. * participants in the DDI substudy Cohort 1 (monotherapy cohort) will take mevrometostat 2 times a day and/or itraconazole 1 time a day based on a present schedule. * participants in the DDI substudy Cohort 2 (combination cohort) will take mevrometostat 2 times a day, enzalutamide 1 time a day, and/or itraconazole 1 time a day based on a present schedule. After completion of the assessment phase, participants will enter the maintenance phase where they will receive mevrometostat 2 times a day and enzalutamide 1 time a day by mouth until their cancer is no longer responding. The study will look at the experiences of participanrs receiving the study medicine. This will help see if the study medicine is safe and effective.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 453 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. febr. 12.
- Kezdés
- 2018. ápr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 20.
- Fő szponzor
- Pfizer
- NCT-szám
- NCT03460977
- EU CT-szám
- 2023-509179-18-00
- EudraCT-szám
- 2018-001835-37
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 453
- 2018. ápr. 17. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 20.) között
- 87 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Part 1 and Part 2 (Closed for enrollment).
- Part 3 Key Inclusion Criteria:
- Histological or cytological diagnosis of castration resistant prostate cancer.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) of 0-2 with expected life expectancy of at least 6 months.
- Adequate bone marrow, renal, and liver function
- Part 3 Key Exclusion Criteria:
- Prior irradiation to \>25% of the bone marrow.
- QTcF interval \>480 msec at screening.
- Hypertension that cannot be controlled by medications (\>150/90 mmHg despite optimal medical therapy).
- Known or suspected hypersensitivity to PF 06821497 or any components or enzalutamide (CRPC)
- Active inflammatory gastrointestinal disease, chronic diarrhea, known diverticular disease or previous gastric resection or lap band surgery.
- Current use or anticipated need for food or drugs that are known strong and moderate CYP3A4/5 inducers or inhibitors
- Prior enzalutamide within the last 4 weeks
- DDI SUBSTUDY:
- history of CHF or evidence of ventricular dysfunction
- fructose intolerance
- coadministration of CYP3A4 substrates
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (87)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haskovo | Bulgária | Befejeződött |
| Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Plovdiv | Bulgária | Befejeződött |
| Complex Oncology Center Ruse EOOD Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ruse | Bulgária | Befejeződött |
| Complex Oncology Center Vratsa EOOD Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vratsa | Bulgária | Befejeződött |
| Hunan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Fut, nem toboroz |
| West China Hospital,Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Fut, nem toboroz |
| Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Fut, nem toboroz |
| Zhongda Hospital Southeast University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Fut, nem toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Fut, nem toboroz |
| Hospital Quirónsalud Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Consorcio Hospitalario Provincial De Castellon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Castello De La Plana | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Catala D'oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital East Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kashiwa | Japán | Fut, nem toboroz |
| Chungnam National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daejeon | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Seoul National University Bundang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seongnam | Dél-Korea | Toboroz |
| Ewha Womans University Mokdong Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| In- Vivo Sp. z o. o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Koszalin | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| SBHI of Moscow City Clinical Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Leállítva |
| Moscow GBUZ "City clinical hospital n. a. S.P. Botkina" of Moscow health department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Leállítva |
| LLC "Neyro-klinika" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Fut, nem toboroz |
| Budgetary Healthcare Institution of Omsk region "Clinical Oncological Dispensary" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Omsk | Oroszország | Leállítva |
| Private Medical Institution "Euromedservice" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pushkin | Oroszország | Fut, nem toboroz |
| Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Clinical Oncological Dispensary" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Petersburg | Oroszország | Leállítva |
| Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center n.a. V.A. Almazov Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Petersburg | Oroszország | Leállítva |
| Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center for Oncology n.a. N.N. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Petersburg | Oroszország | Leállítva |
| State Budgetary Healthcare Institution of the Yaroslavl Region Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yaroslavl | Oroszország | Leállítva |
| Pacific Cancer Medical Center INC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anaheim | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Texas Oncology-Austin Midtown Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Leállítva |
| Brigham and Women's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| UT Southwestern University Hospital - Zale Lipshy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| UT Southwestern Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| City of Hope Investigational Drug Services (IDS) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Virginia Cancer Specialists PC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| The University of Kansas - Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairway | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairway | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Hackensack University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hackensack | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hackensack | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| NEXT Dallas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Irving | Egyesült Államok | Toboroz |
| US Oncology Investigational Product Center (IPC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Irving | Egyesült Államok | Leállítva |
| US Oncology Investigational Products Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Irving | Egyesült Államok | Leállítva |
| The University of Kansas Medical Center Medical Office Building Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| The University of Kansas Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Norton Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Louisville | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Norton Cancer Institute, Downtown Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Louisville | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Norton Cancer Institute, Norton Healthcare Pavilion Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Louisville | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Carolina Urologic Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Myrtle Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Parkway Surgery Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Myrtle Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute- Pharmacy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newton | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Norwalk Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Norwalk | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Stephenson Cancer Center (chemo location) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| OU Health University of Oklahoma Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Overland Park | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Olympic Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Port Angeles | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Center Alliance Peninsula Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poulsbo | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Maryland Oncology Hematology, P.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rockville | Egyesült Államok | Leállítva |
| NEXT Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| University of Washington Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| The University of Arizona Cancer Center-North Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tucson | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Arizona Urology Specialists, PLLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tucson | Egyesült Államok | Leállítva |
| The University of Arizona Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tucson | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Banner University Medical Center - Tucson Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tucson | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| The University of Kansas Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Westwood | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.