Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03462719Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of the Combination of Ibrutinib Plus Venetoclax Versus Chlorambucil Plus Obinutuzumab for the First-line Treatment of Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of the Combination of Ibrutinib Plus Venetoclax Versus Chlorambucil Plus Obinutuzumab for the First-line Treatment of Subjects With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL).

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess progression-free survival (PFS) from treatment with ibrutinib plus venetoclax (I+VEN) compared with obinutuzumab plus chlorambucil (G-Clb) as assessed by an Independent Review Committee (IRC).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
211 (tényleges)
Első benyújtás
2018. márc. 6.
Kezdés
2018. ápr. 17.
Elsődleges befejezés
2021. febr. 26.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT03462719
EU CT-szám
2023-503469-49-00
EudraCT-szám
2017-004699-77

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 211
  • 2018. ápr. 17. és az elsődleges befejezés (2021. febr. 26.) között
  • 59 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior anti-leukemic therapy for CLL or SLL
  • Major surgery within 4 weeks of first dose of study treatment

Más betegség

  • Known bleeding disorders (example, von Willebrand's disease or hemophilia)
  • Central nervous system (CNS) involvement or suspected Richter's syndrome

Egyéb

  • Presence of deletion of the short arm of chromosome 17 (del17p) or known TP53 mutation detected at a threshold of >10 percent (%) variable allele frequency (VAF)

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult participants who are: (a) greater than or equal to (>=) 65 years old or, (b) 18 to 64 years old and have at least 1 of the following:
    • Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) score > 6
    • Creatinine clearance (CrCl) estimated less than (<) 70 milliliter per minute (mL/min) using Cockcroft-Gault equation
  • Diagnosis of chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) that meets International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) criteria
  • Measurable nodal disease (by computed tomography [CT]), defined as at least one lymph node > 1.5 centimeter (cm) in longest diameter
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) Grade less than or equal to (<=) 2
  • Active CLL/SLL requiring treatment per the iwCLL criteria

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (59)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institut Jules BordetAnderlechtBelgiumFut, nem toboroz
JESSA ZiekenhuisHasseltBelgiumFut, nem toboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumFut, nem toboroz
Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer CentreCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Cross Cancer InstituteEdmontonKanadaIsmeretlen állapot
Juravinski Cancer CentreHamiltonKanadaIsmeretlen állapot
CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve RosemontMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Jewish General HospitalMontrealKanadaIsmeretlen állapot
The Ottawa Hospital - General CampusOttawaKanadaIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice BrnoBrnoCsehországFut, nem toboroz
Fakultni Nemocnice Hradec KraloveNovy Hradec KraloveCsehországFut, nem toboroz
Fakultni Nemocnice PlzenPlzen 23CsehországFut, nem toboroz
Fakultni Nemocnice OstravaPorubaCsehországFut, nem toboroz
Vseobecna Fakultni Nemocnice V PrazePrague 2CsehországFut, nem toboroz
RigshospitaletCopenhagen OeDániaFut, nem toboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Infanta LeonorMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario de la PrincesaMadridSpanyolországFut, nem toboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire ReimsReims CedexFranciaországFut, nem toboroz
Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-OncopoleToulouse Cedex 9FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Regional Universitaire De ToursTours Cedex 9FranciaországFut, nem toboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországFut, nem toboroz
Birmingham Heartlands HospitalBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Addenbrookes HospitalCambridgeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Queen Mary University of LondonCharterhouse SquareEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
New Victoria HospitalGlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St James's HospitalLeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Derriford HospitalPlymouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS trustRomfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Hallamshire HospitalSheffieldEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Carmel Medical CenterHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Bnai Zion Medical CenterHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah medical CenterJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Western Galilee Medical CenterNahariyaIzraelIsmeretlen állapot
Sheba medical centerRamat GanIzraelIsmeretlen állapot
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Flevoziekenhuis StichtingAlmereHollandiaFut, nem toboroz
Academisch Medisch CentrumAmsterdamHollandiaFut, nem toboroz
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w LodziLodzLengyelországFut, nem toboroz
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Im. Janusza Korczaka W Slupsku Sp. z o.o.SlupskLengyelországFut, nem toboroz
Instytut Hematologii I TransfuzjologiiWarsawLengyelországFut, nem toboroz
S.P. Botkin Moscow City Clinical HospitalMoscowOroszországIsmeretlen állapot
Moscow Multidisciplinary Scientific and Clinical Center named after S P BotkinMoscowOroszországIsmeretlen állapot
Nizhniy Novgorod Region Clinical HospitalNizhny NovgorodOroszországIsmeretlen állapot
Ryazan Regional Clinical HospitalRyazanOroszországIsmeretlen állapot
FSBIFederal Centre of Heart, Blood and Endocrinology named after V.A.Almazov MoH of the RFSaint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
St.-Petersburg Clinical Research Institute of Hematology and TransfusiologySaint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Region NorrbottenLuleaSvédországBefejeződött
Gazi Universitesi Tip FakultesiAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Arastirma ve Uygulama HastanesiAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
V K V Amerikan HastanesiIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Dokuz Eylul Universitesi Tip FakultesiIzmirTörökországIsmeretlen állapot
Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi HastanesiSamsunTörökországIsmeretlen állapot
Novant HealthCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
John Theurer Cancer CenterHackensackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Norton Cancer InstituteLouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.