NCT03463252Toboroz2/3. fázis
Value of LNG-IUS as Fertility-preserving Treatment of EAH and EC
Value of Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System (LNG-IUS) in the Fertility-preserving Treatment of Atypical Endometrial Hyperplasia and Early Endometrial Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. szept. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary end points: This clinical trial is aimed to analyze the effectiveness of Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System (LNG-IUS, Mirena®) in the fertility-sparing treatment of atypical endometrial hyperplasia and early endometrial carcinoma, including pathology response and pregnancy outcome. Second end points: To analyze the appearances of side-effects.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 224 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 4.
- Kezdés
- 2018. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 30.
- Fő szponzor
- West China Second University Hospital
- Betegségek
- Méhtestrák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT03463252
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 224
- 2018. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients have allergies or contraindications (except for thromboembolic disease, liver dysfunction, hypertension, and diabetes) for the involved drugs;
- Patients have lynch syndrome (LS);
- Patients have serious underlying disease, malignancies at other site(s), acute liver or kidney disease, acute liver or kidney diseases, acute or subacute genital tract infections and congenital or acquired abnormal uterine development (that may make intrauterine device placement impossible);
- Patients have allergies or contraindications (except for thromboembolic disease, liver dysfunction, hypertension, and diabetes) for the involved drugs
- Patients have serious underlying disease, malignancies at other site(s), acute liver or kidney disease, acute or subacute genital tract infections, and congenital or acquired abnormal uterine development (that may make intrauterine device placement impossible)
Egyéb
- Patients have contraindications for pregnancy;
- Patients refuse to participate in clinical follow-up or sign the informed consent form.
- For Patients With Endometrial atypical hyperplasia：
- Patients have contraindications for pregnancy
- Patients refuse to participate in clinical follow-up or sign the informed consent form.
Kiket keres a vizsgálat
- ≤40 years of age:
- Having a strong desire for fertility preservation;
- Histological diagnosis is confirmed as well-differentiated (grade 1) endometrioid adenocarcinoma by the designated gynecological pathologists, and the progesterone receptors (PgRs) is positive in immunohistochemistry;
- Disease limited to the endometrium (stage 1A) on MRI;
- Serum CA125/199 level is within normal limit (Laparoscopic exploration to rule out ovarian tumor or another metastasis if necessary);
- Patients should have undergone counseling to learn fertility-preserving treatment is not standard of care for the treatment of EC, volunteered to participate in this study, signed the informed consent form, and agreed to participated in clinical follow-up.
- ≤ 40 years of age
- Having a strong desire for fertility preservation
- Histological diagnosis is confirmed as atypical endometrial hyperplasia (EAH) by the designated gynecological pathologists
- Having volunteered to participate in this study, signed the informed consent form, and agreed to participate in clinical follow-up
A regiszterben nem jelölt feltételek
- For Patients With Endometrial Cancer：
Életkor a regiszterben: - – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Second University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.