NCT03463564Toboroz4. fázis
Insulin Pump vs Multiple Daily Injections of Insulin and Glyco-metabolic Control in Type 1 Diabetic Patients
Effects of Insulin Pump Versus Multiple Daily Injections of Insulin on Glycemic and Metabolic Control in Type 1 Diabetic Patients Transitioned to the Adult Center: the Management and Technology for Transition Study (METRO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2018. márc. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The transition from the Pediatric clinic to the adult care is a challenging period for young adults with type 1 diabetes, due to the high risk of poor glycemic control. Achieving the glycemic target without hypoglycemia and/or large glucose excursions is of paramount importance for type 1 diabetic patients, who have high variability of daily glucose levels . Both insulin pump therapy and multiple daily injections of insulin are recommended strategy to achieve glycemic control in type 1 diabetes; however, no studies investigated the effects of insulin pump vs insulin injections on glycol-metabolic outcomes in the transition phase. The aim of this study was to evaluate the effects of continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) therapy, as compared with multiple daily injections of insulin (MDI), on glycemic and metabolic control, in young type 1 diabetic patients transitioned to the adult diabetes care.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. febr. 19.
- Kezdés
- 2016. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- University of Campania Luigi Vanvitelli
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03463564
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2016. jan. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous use of insulin pump
- recent or concomitant use of corticosteroids
- drug or alcohol abuse
Más betegség
- history of severe chronic diseases
- psychiatric complaints that interfere with the correct use of the devices
Egyéb
- pregnancy or planning to become pregnant in the next 2 years,
- lack of ability to use the study devices
Kiket keres a vizsgálat
- T1DM for at least 12 months
- persistent HbA1c levels ≥ 7.5% (58 mmol/mol) despite optimized education therapy,
- recurrent severe hypoglycemic episodes or high glucose variability
- willingness to wear the insulin pump
Életkor a regiszterben: 18 év – 30 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Unit of Diabetes | Naples | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.