Belépés

NCT03465982Toboroz

Timing to Minimally Invasive Surgery After Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Rectal Cancer

Timing to Minimally Invasive Surgery After Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Rectal Cancer: a Multicenter Randomised Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The trial is a multicenter, prospective, randomized controlled, unblinded, parallel-group trial comparing standard and delayed surgery after neoadjuvant chemoradiotherapy for the curative treatment of rectal cancer. Three-hundred and thirty-two patients will be randomized on an equal basis to either robotic-assisted/standard laparoscopic rectal cancer surgery after 8 weeks or robotic-assisted/standard laparoscopic rectal cancer surgery after 12 weeks. The recruiting interval will be of 5 years and the follow-up period will end 5 years after the last patient is randomized.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
340 (tervezett)
Első benyújtás
2018. febr. 23.
Kezdés
2018. jún. 5.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 5.
Fő szponzor
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT03465982

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 340
  • 2018. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 5.) között
  • 14 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous radiation treatment on the pelvis
  • Previous tumors other than non-melanoma skin cancer, papillary or follicular thyroid cancer

Más betegség

  • Metastatic disease
  • Synchronous colorectal tumors requiring multi-segment surgical resection (n.b. a benign lesion within the resection field in addition to the main cancer would not exclude a patient)
  • History of psychiatric or addictive disorder or other medical condition that, in the opinion of the investigator, would preclude the patient from meeting the trial requirements
  • Inflammatory bowel disease
  • Hereditary colorectal disease
  • Participation in another rectal cancer clinical trial relating to the topic of this trial

Egyéb

  • Squamous carcinoma of the anal canal
  • Pregnancy
  • Unable to complete neoadjuvant treatment
  • Unable to give free informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Age \>18 years
  • cT3/4N0/+M0 confirmed on CT-scan, MRI (stratification for T3a-b-c-d) 3
  • Tumor starting from the distal or medium rectum (even those crossing the peritoneal reflection at distal margin, within 15 cm from the anal margin)
  • Histologically-proven adenocarcinoma of the rectum
  • Eligible for a resective surgery with TME (low anterior resection, intersphincteric resection, abdominoperineal resection)
  • Eligible for resection by minimally-invasive surgery (standard or robotic-assisted laparoscopic procedure, all robotic systems will be accepted)
  • Eligible for chemoradiation treatment
  • Able to give written informed consent
  • Capable of completing required questionnaires at time of consent (provided questionnaires are available in a language spoke fluently by the participant)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ente Ecclesiastico ospedale generale Regionale Miulli
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Acquaviva delle FontiOlaszországFelfüggesztve
SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlessandriaOlaszországToboroz
Ospedale degli Infermi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BiellaOlaszországToboroz
Istituto del Radio Olindo Alberti, Spedali Civili di Brescia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BresciaOlaszországToboroz
Ospedale Civile Pietro Cosma
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CamposampieroOlaszországToboroz
ASST Ospedale di Cremona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CremonaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FlorenceOlaszországToboroz
Ospedale Gian Battista Morgagni - Luigi Pierantoni
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ForlìOlaszországToboroz
Ospedale San Raffaele, IRCCS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToboroz
Ospedale Maggiore Policlinico Fondazione Ca' Granda
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToboroz
Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale"
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NaplesOlaszországToboroz
Ospedale Sacro Cuore
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NegrarOlaszországToboroz
Ospedale San Francesco
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NuoroOlaszországLeállítva
Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomaOlaszországFelfüggesztve

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.