NCT03465982Toboroz
Timing to Minimally Invasive Surgery After Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Rectal Cancer
Timing to Minimally Invasive Surgery After Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Rectal Cancer: a Multicenter Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The trial is a multicenter, prospective, randomized controlled, unblinded, parallel-group trial comparing standard and delayed surgery after neoadjuvant chemoradiotherapy for the curative treatment of rectal cancer. Three-hundred and thirty-two patients will be randomized on an equal basis to either robotic-assisted/standard laparoscopic rectal cancer surgery after 8 weeks or robotic-assisted/standard laparoscopic rectal cancer surgery after 12 weeks. The recruiting interval will be of 5 years and the follow-up period will end 5 years after the last patient is randomized.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 340 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. febr. 23.
- Kezdés
- 2018. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 5.
- Fő szponzor
- Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03465982
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 340
- 2018. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 5.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiation treatment on the pelvis
- Previous tumors other than non-melanoma skin cancer, papillary or follicular thyroid cancer
Más betegség
- Metastatic disease
- Synchronous colorectal tumors requiring multi-segment surgical resection (n.b. a benign lesion within the resection field in addition to the main cancer would not exclude a patient)
- History of psychiatric or addictive disorder or other medical condition that, in the opinion of the investigator, would preclude the patient from meeting the trial requirements
- Inflammatory bowel disease
- Hereditary colorectal disease
- Participation in another rectal cancer clinical trial relating to the topic of this trial
Egyéb
- Squamous carcinoma of the anal canal
- Pregnancy
- Unable to complete neoadjuvant treatment
- Unable to give free informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age \>18 years
- cT3/4N0/+M0 confirmed on CT-scan, MRI (stratification for T3a-b-c-d) 3
- Tumor starting from the distal or medium rectum (even those crossing the peritoneal reflection at distal margin, within 15 cm from the anal margin)
- Histologically-proven adenocarcinoma of the rectum
- Eligible for a resective surgery with TME (low anterior resection, intersphincteric resection, abdominoperineal resection)
- Eligible for resection by minimally-invasive surgery (standard or robotic-assisted laparoscopic procedure, all robotic systems will be accepted)
- Eligible for chemoradiation treatment
- Able to give written informed consent
- Capable of completing required questionnaires at time of consent (provided questionnaires are available in a language spoke fluently by the participant)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ente Ecclesiastico ospedale generale Regionale Miulli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Acquaviva delle Fonti | Olaszország | Felfüggesztve |
| SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Alessandria | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale degli Infermi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Biella | Olaszország | Toboroz |
| Istituto del Radio Olindo Alberti, Spedali Civili di Brescia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brescia | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Civile Pietro Cosma Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Camposampiero | Olaszország | Toboroz |
| ASST Ospedale di Cremona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cremona | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Gian Battista Morgagni - Luigi Pierantoni Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Forlì | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele, IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Maggiore Policlinico Fondazione Ca' Granda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Sacro Cuore Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Negrar | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Francesco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nuoro | Olaszország | Leállítva |
| Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Felfüggesztve |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.