NCT03469674Fut, nem toboroz3. fázis
PORTEC-4a: Molecular Profile-based Versus Standard Adjuvant Radiotherapy in Endometrial Cancer
Randomised Phase III Trial of Molecular Profile-based Versus Standard Recommendations for Adjuvant Radiotherapy for Women With Early Stage Endometrial Cancer: PORTEC-4a Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is prospective, multicenter, randomised phase III trial among women with endometrial cancer with high-intermediate risk features to investigate the role of an integrated clinicopathological and molecular risk profile to determine if participants should receive no adjuvant therapy, vaginal brachytherapy or external beam radiotherapy based on a favourable, intermediate or unfavourable profile as compared to standard adjuvant vaginal brachytherapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 550 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 8.
- Kezdés
- 2016. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Leiden University Medical Center
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT03469674
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 550
- 2016. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 31 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic radiotherapy
- Expected interval between the operation and start of radiotherapy exceeding 8 weeks
Életkor
- Previous malignancy (except for non-melanomatous skin cancer) \< 5 yrs
Egyéb
- Any other stage and type of endometrial carcinoma
- Histological types serous carcinoma or clear cell carcinoma (at least 10% if mixed type), or undifferentiated or neuroendocrine carcinoma
- Uterine sarcoma (including carcinosarcoma)
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed endometrioid type endometrial carcinoma, International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2009 stage I, with one of the following combinations of stage, grade, age, and lymph-vascular space invasion (LVSI):
- Stage IA, grade 3 (any age, with or without LVSI)
- Stage IB, grade 1 or 2 and age \>60 years
- Stage IB, grade 1-2 with documented LVSI
- Stage IB, grade 3 without LVSI
- Stage II (microscopic), grade 1
- World Health Organization (WHO)-performance status 0-2
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (31)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University Vienna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Gent Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Kantonsspital Frauenklinik Lucerne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lucerne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| CEEGOG, General Faculty Hospital and First Faculty of Medicine, Charles University, Prague Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Sankt Gertrauden Krankenhaus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kaiserswerther Diakonie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Evang. Kliniken Essen-Mitte Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Heidelberg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rotkreuzklinikum München Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Tenon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Européen Georges Pompidou Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| GINECO group - Institut Goustave Roussy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CancerTrials Ireland - St James Hospital (SLRON SJH) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| CancerTrials Ireland - St Luke's Hospital (SLRON SLH) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| NKI / Antoni van Leeuwenhoekhuis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Academic Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Radiation Therapy Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Arnhem | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Catharina hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Eindhoven | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Zuidwest Radiotherapy Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Flushing | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Groningen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Radiotherapy Institute Friesland Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leeuwarden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Leiden University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leiden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| MAASTRO radiation oncology clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Radboud University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| ErasmusMC Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Haaglanden Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Hague | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Verbeeten Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tilburg | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Utrecht Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Isala Clinics Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zwolle | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.