NCT03471845Befejeződött
RESOLUTE ONYX China Single Arm Study
A Single Arm Clinical Evaluation of Safety and Efficacy of the Medtronic Resolute Onyx™ Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System in the Treatment of Subjects Eligible for Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) in China
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is a single arm clinical evaluation of safety and efficacy of the Medtronic Resolute Onyx™ zotarolimus-eluting coronary stent system in subjects who are eligible for percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) in de novo lesions amenable to treatment with Resolute Onyx™ Stent System in China.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 591 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 1.
- Kezdés
- 2018. márc. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2021. febr. 24.
- Fő szponzor
- Medtronic Vascular
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03471845
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 591
- 2018. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2021. febr. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- PCI of the target vessel within 9 months prior to the procedure
Más betegség
- Known hypersensitivity or contraindication to aspirin, heparin, bivalirudin, P2Y12 inhibitors, mTOR inhibiting drugs such as zotarolimus, Biolimus A9 (or its derivatives), cobalt, nickel, platinum, iridium, chromium, molybdenum, polymer coatings (e.g. BioLinx) or a sensitivity to contrast media, which cannot be adequately pre-medicated
- Active bleeding
Egyéb
- Subjects with a life expectancy of less than 12 months
- Participation in another clinical study
- Pregnant, or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- The subject is an acceptable candidate for treatment with a drug-eluting stent in accordance with the applicable guidelines on percutaneous coronary interventions, and the IB of Resolute Onyx stent.
- The subject requires treatment of up to 3 target lesions in up to 2 separate target vessels [2 target lesions in 1 vessel (including its side branches) and 1 target lesion in a separate vessel (including its side branches)] amenable to treatment with stents with diameter from 2.25 mm to 5.0 mm
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Affiliated Hospital of Jiangsu University | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.