NCT03472664Befejeződött
Brain Energy for Amyloid Transformation in Alzheimer's Disease Study
Brain Energy for Amyloid Transformation in AD (BEAT-AD) Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Brain Energy for Amyloid Transformation in AD (Alzheimer's disease) or BEAT-AD study will compare the effects of a ketogenic low-carbohydrate diet and a low-fat diet in adults with mild cognitive impairment. The data collected will help determine whether diet interventions induce changes in cognitive function, cerebral blood flow, and levels of certain proteins and hormones in body fluids. The study will include volunteers who have mild cognitive impairment, who will be randomly assigned to receive either a ketogenic low-carbohydrate diet or a low-fat diet for 16-weeks, with follow-up assessment 8 weeks after diet completion. Study measures, clinic visits and phone sessions will occur at baseline and throughout the 24-week study. Participant will follow either a low-carbohydrate or low-fat diet that will be individually planned with help from a study dietitian. After completing the study diet for 16 weeks, participants will resume their normal diet. The final visits will occur at week 24 (8 weeks after the completing the diet). At the end of the 24-week study, participants will be given the opportunity to meet with the study dietitian for education and assistance with planning a healthy diet.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 12.
- Kezdés
- 2018. júl. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 19.
- Fő szponzor
- Wake Forest University Health Sciences
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT03472664
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 84
- 2018. júl. 16. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications for MRI (claustrophobia, craniofacial metal implants, pacemakers)
Más betegség
- Diagnosis of neurodegenerative illness (except for MCI);
- History of a clinically significant stroke
- Current evidence or history in past year of focal brain lesion, head injury with loss of consciousness or DSM-IV criteria for any major psychiatric disorder including psychosis, major depression, bipolar disorder, alcohol or substance abuse
- Sensory impairment (i.e.: visual or auditory) that would preclude the participant from participating in the protocol
- Diabetes that requires current use of diabetes medications
- Active neoplastic disease (stable prostate cancer and non-melanoma skin cancer is permissible)
- History of epilepsy or seizure within past year
- Significant medical illness or organ failure, such as uncontrolled hypertension or cardiovascular disease, chronic obstructive pulmonary disease, liver disease, or kidney disease
Egyéb
- Clinically significant elevations in liver function tests
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of amnestic mild cognitive impairment
- An informant (study partner) able to provide collateral information on the participant
- Stable medical condition (generally 3 months prior to screening visit) at the discretion of study physician
- Stable on medications (generally 4 weeks prior to screening visit) at the discretion of study physician
- Able to complete baseline assessments
Életkor a regiszterben: 55 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wake Forest Baptist Medical Center | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.