NCT03474913Toboroz
Upright MRI for Prostate Cancer Screening
Feasibility and Efficacy of Upright MP - MRI for Prostate Cancer Screening
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an investigator initiated study to test the efficacy of an upright MRI (Magnetic Resonance Imaging) for the screening of prostate cancer. The purpose of this study is to compare Upright MRI as a technique to PSA (Prostate Specific Antigen) and current MRI imaging. It will take place at Mount Sinai Hospital, and last for a total of about 5 years. Eligible patients will be determined by the urologist. The target population is men who are at risk for prostate cancer, as determined by the urologist. Diagnostic criteria will include elevated PSA and an abnormal digital rectal exam (DRE). After patients are screened and determined eligible, they will be asked to have a seated MRI using the Indomitable Magnetic Resonance Imaging Scanner, Ex vivo magnetic resonance imaging using 0.6 T strength, as well as a standard of care closed 3T MRI. After each scan, the patient will be given a series of questionnaires to assess their comfort level during the scan. Patients will be followed every 6 months after completion of (or early withdrawal from) study enrollment until 5 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 550 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 16.
- Kezdés
- 2018. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03474913
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 550
- 2018. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have been treated using 5- alpha-reductase inhibitors at the time of study enrollment or 6 months prior to enrollment.
- Patients with previous history of prostate biopsy, prostate surgery or treatment for prostate cancer (interventions for benign prostatic hyperplasia/bladder outflow obstruction is acceptable)
Más betegség
- Patients who have evidence of a urinary tract infection or history of acute prostatitis within the last 3 months.
- History of any other medical condition precluding procedures described in the protocol
Laborértékek
- Patients contraindicated to undergoing the MRI procedure e.g. pacemaker, estimated GFR<=50, automatic implantable cardiac defibrillators.
Kiket keres a vizsgálat
- Men at risk of prostate cancer and have been advised to have a prostate MRI.
- Age ≥ 18 years.
- Fit for undergoing all study protocol procedures which includes an ultrasound guided biopsy.
- Able to tolerate general or spinal anesthesia.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent and to comply with the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.