NCT03479671BefejeződöttKorai 1. fázis
Low Dose Fat-Induced Insulin Resistance
A Dose Finding Study for Fat-Induced Insulin Resistance in Healthy Volunteers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary goal of this study is to determine the dose of fatty acids that acutely induces mild insulin resistance in healthy volunteers. We hypothesize that a low-dose of fatty acid infusion (Intralipid/heparin) will cause a mild insulin resistance. The dose of fatty acid infusion that reliably causes mild insulin resistance will be selected for use in future studies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 20.
- Kezdés
- 2020. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 19.
- Fő szponzor
- University of Pennsylvania
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03479671
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 9
- 2020. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of tobacco within the previous year
- Receiving treatment for a medical condition requiring chronic use of systemic steroids, except for the use of ≤ 5 mg prednisone daily, or an equivalent physiological dose of hydrocortisone
- Use of any investigational agents within 4 weeks of enrollment
Más betegség
- History of diabetes
- History of diabetes in more than one first-degree relative
- Presence of soy or egg allergies (due to possible reactions with fat infusate)
- Presence of a seizure disorder
- Any medical condition, which in the opinion of the investigator, will interfere with the safe completion of the study
- History of pancreatitis
- Presence of a metal allergy (aluminum)
Laborértékek
- HbA1c \>5.7%
- Baseline hemoglobin concentration \< 11 g/dl in women and \< 12 g/dl in men
- Estimated glomerular filtration rate \< 55 ml/min/1.73 m2 (calculated using the subject's measured serum creatinine and the Modification of Diet in Renal Disease \[MDRD\] study estimation formula).
- Severe co-existing cardiac disease, characterized by any one of these conditions:
- history of myocardial infarction within past 6 months;
- history of ischemia on functional cardiac exam within the last year;
- history of left ventricular ejection fraction \< 30%.
- Hyperlipidemia (fasting LDL cholesterol \> 130 mg/dl, treated or untreated; and/or fasting triglycerides \> 200 mg/dl)
Egyéb
- Body mass index (BMI) \<19 or \>27 kg/m2
- Blood Pressure: systolic \>160 mmHg or diastolic \> 100 mmHg
- For female participants: Positive pregnancy test, presently breast-feeding, or unwillingness to use effective contraceptive measures for the duration of the study. Oral contraceptives, Norplant®, Depo-Provera®, and barrier devices with spermicide are acceptable contraceptive methods; condoms used alone are not acceptable.
- Known active alcohol or substance abuse
- Persistent elevation of liver function tests \> 1.5 times normal upper limits
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who are able to provide written informed consent and to comply with the procedures of the study protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – 44 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Pennsylvania Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.