Belépés

NCT03479671BefejeződöttKorai 1. fázis

Low Dose Fat-Induced Insulin Resistance

A Dose Finding Study for Fat-Induced Insulin Resistance in Healthy Volunteers

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary goal of this study is to determine the dose of fatty acids that acutely induces mild insulin resistance in healthy volunteers. We hypothesize that a low-dose of fatty acid infusion (Intralipid/heparin) will cause a mild insulin resistance. The dose of fatty acid infusion that reliably causes mild insulin resistance will be selected for use in future studies.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
9 (tényleges)
Első benyújtás
2018. márc. 20.
Kezdés
2020. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 19.
Fő szponzor
University of Pennsylvania
NCT-szám
NCT03479671

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 9
  • 2020. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 19.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of tobacco within the previous year
  • Receiving treatment for a medical condition requiring chronic use of systemic steroids, except for the use of ≤ 5 mg prednisone daily, or an equivalent physiological dose of hydrocortisone
  • Use of any investigational agents within 4 weeks of enrollment

Más betegség

  • History of diabetes
  • History of diabetes in more than one first-degree relative
  • Presence of soy or egg allergies (due to possible reactions with fat infusate)
  • Presence of a seizure disorder
  • Any medical condition, which in the opinion of the investigator, will interfere with the safe completion of the study
  • History of pancreatitis
  • Presence of a metal allergy (aluminum)

Laborértékek

  • HbA1c \>5.7%
  • Baseline hemoglobin concentration \< 11 g/dl in women and \< 12 g/dl in men
  • Estimated glomerular filtration rate \< 55 ml/min/1.73 m2 (calculated using the subject's measured serum creatinine and the Modification of Diet in Renal Disease \[MDRD\] study estimation formula).
  • Severe co-existing cardiac disease, characterized by any one of these conditions:
    • history of myocardial infarction within past 6 months;
    • history of ischemia on functional cardiac exam within the last year;
    • history of left ventricular ejection fraction \< 30%.
  • Hyperlipidemia (fasting LDL cholesterol \> 130 mg/dl, treated or untreated; and/or fasting triglycerides \> 200 mg/dl)

Egyéb

  • Body mass index (BMI) \<19 or \>27 kg/m2
  • Blood Pressure: systolic \>160 mmHg or diastolic \> 100 mmHg
  • For female participants: Positive pregnancy test, presently breast-feeding, or unwillingness to use effective contraceptive measures for the duration of the study. Oral contraceptives, Norplant®, Depo-Provera®, and barrier devices with spermicide are acceptable contraceptive methods; condoms used alone are not acceptable.
  • Known active alcohol or substance abuse
  • Persistent elevation of liver function tests \> 1.5 times normal upper limits

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects who are able to provide written informed consent and to comply with the procedures of the study protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – 44 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Pennsylvania
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.