NCT03480360Befejeződött3. fázis
Haploidentical Allogeneic Peripheral Blood Transplantation: Examining Checkpoint Immune Regulators' Expression
Haploidentical Allogeneic Peripheral Blood Transplantation: Clinical Trial and Laboratory Correlates Examining Checkpoint Immune Regulators' Expression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The standard Johns Hopkins' regimen will be used in study subjects, with the use of donor peripheral blood stem cells, rather than marrow. Clinical outcomes will be defined while focusing efforts on immune reconstitution focusing on immune checkpoint regulators after a related haploidentical stem cell transplant.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jan. 8.
- Kezdés
- 2018. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 14.
- Fő szponzor
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Mieloproliferatív neopláziák, Krónikus mieloid leukémia (CML), Mielodiszplasztikus szindróma (MDS), Krónikus limfoid leukémia (CLL), Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT03480360
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 21
- 2018. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Psychiatric disorder or a mental deficiency of the patient that is sufficiently severe to make compliance with the treatment unlikely, and making informed consent impossible.
- Major anticipated illness or organ failure incompatible with survival from bone marrow transplant.
- History of refractory systemic infection
- DONOR ELIGIBILITY
- HIV or active Hep B or C in the donor
- A donor with a psychiatric disorder or mental deficiency that makes compliance with the procedure unlikely and informed consent impossible
Laborértékek
- Human leukocyte antigen (HLA) haplo-identical matched related.
Életkor
- There is no age restriction for the donor
Egyéb
- The donor must be healthy and must be willing to serve as a donor, based on standard National Marrow Donor Program (NMDP) guidelines and DHMC SOP - Donor Evaluation (Appendix)
- The donor must have no significant co-morbidities that would put the donor at marked increased risk
- Informed consent must be signed by donor
- DONOR EXCLUSION CRITERIA
- The NMDP guidelines for exclusion criteria will be used (Appendix). In addition, the following donors are NOT eligible:
- Pregnant or lactating donor
- Donor unfit to receive G-CSF and undergo apheresis
Kiket keres a vizsgálat
- Age: less than 75 years
- The patient must be approved for transplant by the treating transplant physician. This includes completion of their pre-transplant workup, as directed by standard Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) Standard Operating Procedure (SOP) (DHMC SOP - Pre-transplant Evaluation of allogeneic recipient (Appendix).
- The patient must have a disease (listed below) with treatment-responsiveness that the treating transplant physician believes will benefit from an allogeneic stem cell transplant. The diseases include:
- Acute leukemia - Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphocytic Leukemia
- Chronic leukemia - Chronic Myeloid Leukemia, Chronic Lymphocytic Leukemia
- Myelodysplasia
- Myeloproliferative disorder
- Myelofibrosis
- Lymphoma - Non-Hodgkin's Lymphoma or Hodgkin's disease
- Plasma cell disorder, including myeloma, Waldenstrom's Macroglobulinemia
- Donor availability- the patient must have an identified RELATED haplo-identical donor
- No Human Immunodeficiency Virus infection or active hepatitis B or C
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status: 0-2
- Diffusing capacity of carbon monoxide (DLCO) greater than or equal to 40 % predicted
- Left ventricular ejection fraction greater than or equal to 40%
- Serum bilirubin \< 2x upper limit of normal; transaminases \< 3x normal at the time of transplant
- No active or uncontrollable infection
- In female, a negative pregnancy test if experiencing menstrual periods
- No major organ dysfunction precluding transplantation
- No evidence of an active malignancy that would limit the patient's survival to less than 2 years. (If there is any question, the PI can make a decision).
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dartmouth-Hitchcock Medical Center/Norris Cotton Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lebanon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.