NCT03485378Fut, nem toboroz
Assessment of Precision Irradiation in Early NSCLC and Interstitial Lung Disease
Assessment of Precision Irradiation in Early NSCLC and Interstitial Lung Disease (ASPIRE-ILD): A Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective phase II study of Stereotactic Ablative Radiotherapy (SABR) in patients with Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and co-existent Interstitial Lung Disease (ILD), to determine oncologic and toxicity outcomes. Patients will be divided into 3 separate cohorts based on the ILD-GAP index.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 39 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 7.
- Kezdés
- 2018. szept. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2022. jan. 11.
- Fő szponzor
- London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT03485378
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 39
- 2018. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2022. jan. 11.) között
- 6 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior thoracic radiotherapy
- Plans for the patient to receive systemic therapy (including standard chemotherapy or biologic targeted agents), while on this study, except at disease progression. Patients are allowed to receive anti-fibrotic agents used in the treatment of IPF or non-IPF fibrotic ILD (e.g. nintedanib, pirfenidone), or steroids, if those are part of their current ILD treatment regimen. Other immunosuppressive drugs such as mycophenolate, azathioprine, cyclophosphamide, and rituximab must be stopped for 2 weeks prior and 2 weeks after treatment.
- Concurrent administration of any drugs with known radiosensitive effects (e.g. Methotrexate).
Más betegség
- Prior invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) unless disease free for a minimum of 2 years (e.g., carcinomas in situ of the breast, oral cavity, or cervix are permissible); previous lung cancer, if the patient is disease-free for a minimum of 2 years is permitted.
- Plans for the patient to receive other local therapy while on this study, except at disease progression;
Egyéb
- Active pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Stage T1-2, N0, M0 (AJCC Staging, 8th Edition - i.e. tumor size ≤ 5 cm) prior to registration.
- Not a candidate for surgical resection, determined by any of the following:
- Consultation with a thoracic surgeon
- Discussion at Multidisciplinary Team (MDT) rounds with a surgeon present
- Patient refusal of surgery
- Pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC) is not required, but strongly recommended.
- If the risk of biopsy is unacceptable, pathologic confirmation is not required providing there is growth over time on Computed Tomography (CT) imaging and/or Fluorodeoxyglucose (FDG) avidity that is strongly suggestive of a primary NSCLC.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-3;
- Age ≥ 18;
- Life expectancy \> 6 months
- Fibrotic interstitial lung disease of any subtype, as diagnosed by a respirologist/pulmonologist.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alberta Health Services, Cross Cancer Institude Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHUM Université de Montréal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| UHN Princess Margaret Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sunnybrook Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.