NCT03486821Befejeződött
Ultra-hypofractionated Radiation in Prostate Cancer
Pilot Trial of Ultra-hypofractionated Radiation in Early Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to demonstrate that ultra-hypofractionation of prostate cancer does not increase urinary toxicity as defined by the EPIC-26 GU domain patient reported outcome.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 13 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 27.
- Kezdés
- 2018. márc. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 2.
- Fő szponzor
- University of Kansas Medical Center
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03486821
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 13
- 2018. márc. 22. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or anticipated use of other investigational agents while participating in this study.
- Prior pelvic radiation therapy
- Prior prostatectomy
Más betegség
- Psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
- Inflammatory bowel disease or connective tissue disease requiring medical management
Kiket keres a vizsgálat
- Ability of participant to sign a written informed consent.
- Diagnosed with prostate cancer, T1-T2bN0M0 GS6-7, PSA < 20
- IPSS score < 15 (and < 10 if on medication for benign prostatic hypertrophy such as tamsulosin) at time of enrollment (Appendix 21.4)
- Prostate volume (by US, CT or MRI measurement) < 50 cc at time of enrollment
- Androgen deprivation therapy based on clinician judgment is permitted on study
- Life expectancy > 10 years based on clinician's judgment
- No other active malignancy
- Age ≥ 18 years
- Performance Status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 (Appendix 21.5).
- Other study-specific criteria:
- Men of child-bearing potential must not donate sperm while on this study and for 90 days after their last study treatment.
- NOTE: Acceptable forms of birth control are listed below:
- One Barrier method (cervical cap with spermicide plus male condom; diaphragm with spermicide plus male condom) PLUS
- Hormonal method (oral contraceptives, implants, or injections) or an intrauterine device (e.g., Copper-T).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Kansas Medical Center/ Cancer Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.