Belépés

NCT03488953Toboroz

Living Donor Liver Transplantation With Two Stage Hepatectomy for Patients With Isolated, Irresectable Colorectal Liver Metastases

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Nearly one third of patients with colorectal cancer develop liver metastases. It is well known that the achievement of a R0-situation is one of the most important factors for a positive long-term outcome. Despite further advantages in multimodal treatment concepts, only 20 - 30 % of the patients with metastases can be resected in curative intention. Recent studies, especially from Norway, have shown that liver transplantation might be a feasible option in well selected patients since the complete hepatectomy with subsequent liver transplantation can be an option for the achievement of a R0 situation. In this study, we pursue the strategy of two-stage hepatectomy combined with a left-lateral living donor liver transplantation. Inclusion criteria are as follows: non-resectable liver metastases of a primary colorectal carcinoma with an assumed portal-venous drainage of the tumor and at least a "stable disease" after a period of eight weeks systemic chemotherapy. Patients are excluded from the study if there is an extrahepatic tumor burden (with the exception of resectable lung metastases) or if the patient is not suitable for liver transplantation due to co-morbidities. The transplantation itself will be undertaken as a living donor liver transplantation where the left lateral liver lobe (liver segments 2 \& 3) from a healthy volunteer donor will serve as graft. Prior transplantation, a left hemihepatectomy in the recipient is performed and the left lateral graft will be transplanted in this position. At the end of the transplantation procedure, the right portal vein will be closed to induce a rapid growth of the graft. The second step, and therefore the completion of the operation is performed after a growth period of the transplanted left-lateral lobe: in this procedure, the right hemi-liver of the recipient will be removed and the patient is supposed to be free of tumor at this point in time.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2018. márc. 15.
Kezdés
2018. ápr. 10.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Jena University Hospital
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT03488953

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2018. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • comorbidities precluding liver transplantation
  • progression during chemotherapy

Egyéb

  • extrahepatic tumor spread, except resectable pulmonary metastases

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with irresectable colorectal liver metastases without extrahepatic tumor burden, except resectable pulmonary metastases
  • stable disease or regression after at least eight weeks of systemic chemotherapy

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Jena University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JenaNémetországToboroz
University Hospital Tübingen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TübingenNémetországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.